- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323361
Уровни CA125 и другие маркеры воспаления при лапароскопической пластике вентральной грыжи
25 января 2013 г. обновлено: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Многоцентровое обсервационное пилотное исследование по оценке вариабельности СА-125 и других маркеров воспаления в периоперационном периоде лапароскопической пластики вентральной грыжи
Исследование направлено на то, чтобы показать изменения СА-125 и других воспалительных маркеров, которые, как предполагается, являются реакцией на травму и воспаление брюшины в периоперационном периоде лапароскопической пластики вентральной грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CA-125 и другие воспалительные маркеры, такие как температура тела, CRP, PCT, лейкоциты и нейтрофилы, измеренные до и после операции, коррелируют с размером травмы, т.е. площадью рассечения, размером сетки, количеством точек фиксации и т. д.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Норвегия, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые госпитализированы для пластики вентральной или послеоперационной грыжи
Критерий исключения:
- Потеря домена
- АСА выше III
- Отказ печени
- Аномальный CA-125 до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Неиммуносупрессивный
Нормальное население
|
Пациенты, оперированные с лапароскопической пластикой вентральной или послеоперационной грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень изменчивости воспалительных маркеров, связанный с воздействием «травмы»
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Учебный стул: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Учебный стул: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (ДРУГОЙ: Datainspectorate, Norway)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .