- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01323361
CA125-Spiegel und andere Entzündungsmarker bei der laparoskopischen Reparatur von Ventralhernien
25. Januar 2013 aktualisiert von: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Multizentrische beobachtende Pilotstudie zur Bewertung der Variation von CA-125 und anderen Entzündungsmarkern in der perioperativen Phase der laparoskopischen Ventralhernienreparatur
Die Studie zielt darauf ab, Variationen in CA-125 und anderen Entzündungsmarkern aufzuzeigen, von denen angenommen wird, dass sie eine Reaktion auf Traumata und peritoneale Entzündungen in der perioperativen Phase der laparoskopischen ventralen Hernienreparatur sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CA-125 und andere Entzündungsmarker wie Körpertemperatur, CRP, PCT, Leukozyten und Neutrophile, gemessen vor und nach der Operation – korreliert mit der Traumagröße, d.h. Dissektionsbereich, Maschengröße, Anzahl der Fixationspunkte usw.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Akershus
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Oslo, Akershus, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
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Oppland
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Gjøvik, Oppland, Norwegen, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die zur Reparatur von Bauch- oder Narbenhernien zugelassen sind
Ausschlusskriterien:
- Verlust der Domain
- ASA oben III
- Leberversagen
- Anormales CA-125 vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Nicht immunsupprimiert
Normale Bevölkerung
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Patienten, die mit einer laparoskopischen Reparatur einer ventralen oder Narbenhernie operiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variationsgrad der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit „Trauma“-Einfluss
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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6 Wochen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Studienstuhl: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Studienstuhl: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (ANDERE: Datainspectorate, Norway)
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