- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01323361
Poziomy CA125 i inne markery stanu zapalnego w laparoskopowej naprawie przepukliny brzusznej
25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Jan Lambrecht, Oslo University Hospital
Wieloośrodkowe obserwacyjne badanie pilotażowe w celu oceny zmienności CA-125 i innych markerów stanu zapalnego w okresie okołooperacyjnym laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej
Celem pracy jest wykazanie zmienności CA-125 i innych markerów stanu zapalnego, które uważa się za odpowiedź na uraz i zapalenie otrzewnej w okresie okołooperacyjnym laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CA-125 i inne markery stanu zapalnego, takie jak temperatura ciała, CRP, PCT, leukocyty i neutrofile mierzone przed i po operacji - korelowały z rozmiarem urazu, tj.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Oslo, Akershus, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Oppland
-
Gjøvik, Oppland, Norwegia, 2819
- Sykehuset Innlandet HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli przyjmowani w celu naprawy przepukliny brzusznej lub pooperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Utrata domeny
- ASA powyżej III
- Niewydolność wątroby
- Nieprawidłowy CA-125 przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez immunosupresji
Normalna populacja
|
Pacjenci operowani z laparoskopową naprawą przepukliny brzusznej lub pooperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom zmienności markerów zapalnych związanych z wpływem „traumy”.
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu
|
6 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: jan r lambrecht, md, Sykehuset Innlandet HF
- Krzesło do nauki: ole m øyen, Dr. Med., Oslo University Hospital
- Krzesło do nauki: erik trondsen, Dr. Med., Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/3264-1 (REK)
- 2010/29472 (INNY: Datainspectorate, Norway)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .