- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01324219
Změna Talk to Resistiveness to Care
Vyšetřovatelé se zajímají o snížení problémového chování obyvatel pečovatelských domů s demencí, které ztěžují poskytování péče. Vyšetřovatelé toto chování nazývají odolností vůči péči. Předchozí výzkum zjistil, že odpor vůči péči se vyskytuje častěji, když zaměstnanci používají určité typy komunikace. Všem pečovatelským pracovníkům ve vašem pečovatelském domě bude poskytnut program doškolování, který je naučí o komunikačních praktikách, aby se snížil odpor vůči péči. Výzkumná studie ukáže, zda změna komunikace sníží odpor obyvatel vůči péči. Pokud bude efektivní, může být komunikační trénink použit ke zlepšení péče v jiných zařízeních.
Výzkumníci doufají, že provedením této studie zjistí, zda změna komunikačních postupů sníží odolnost vůči péči u obyvatel pečovatelských domů s demencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zaměstnanci: Kritéria pro zařazení do CNA jsou:
- věk 18 let nebo starší (věk právního souhlasu v Kansasu a Missouri), podepsaný informovaný souhlas,
- trvalý pracovní poměr v NH,
- primární přiřazení k určité jednotce,
- a anglicky mluvící
- Zaměstnanci musí být v posledním měsíci přiděleni k péči o rezidenta alespoň dvakrát týdně (doloženo v personální evidenci NH). To zajistí, že dyády s bydlištěm mezi zaměstnanci navázaly vztahy a budou kontrolovat účinky variability v kontaktu mezi dyádami během dnů, kdy se data nesbírají.
Kritéria pro zařazení rezidentů jsou:
- diagnóza Alzheimerovy choroby nebo související demence zdokumentovaná v jejich lékařské dokumentaci,
- dokumentace denních RTC za poslední týden,
- a schopnost slyšet komunikaci zaměstnanců (z nejnovějšího MDS).
Kritéria vyloučení pro CNA zahrnují:
- neanglicky mluvící,
- dočasné zaměstnání a věk do 18 let.
- Pokud se více než jedna CNA dobrovolně přihlásí jako partner pro zúčastněného rezidenta, provede se náhodný výběr, který určí, která CNA se zúčastní. Vzhledem k zásadám PMMA pro konzistentní přiřazení CNA do čtvrtí se očekávají malé odchylky v kontaktu mezi zaměstnanci a obyvateli v dyádách. Proto budou mít dyády opakované kontakty.
Kritéria vyloučení pro rezidenty zahrnují:
- diagnóza Huntingtonovy choroby,
- demence související s alkoholem,
- schizofrenie,
- maniodepresivní porucha,
- hluchota,
- a mentální retardace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Personál
|
Vaše účast bude zahrnovat účast na videozáznamech ošetřovatelské péče o zúčastněného klienta po dobu 2 hodin po dobu 8 až 10 dnů.
Komunikační školení bude poskytováno zaměstnancům v zapojených domovech pro seniory v placené pracovní době bez ohledu na jejich účast na videozáznamech.
Domov s pečovatelskou službou, ve kterém pracujete, může být náhodně vybrán, aby absolvoval komunikační školení na začátku studie nebo po 3měsíčním zpoždění.
|
Experimentální: Rezident
|
Vaše účast bude zahrnovat účast na videozáznamech ošetřovatelské péče po dobu 2 hodin od 8. do 10. hodiny. Komunikační školení bude poskytováno zaměstnancům v zapojených zařízeních v placené pracovní době bez ohledu na jejich účast na videozáznamech.
Váš domov pro seniory může být náhodně vybrán, aby absolvoval komunikační školení na začátku studie nebo po 3měsíčním zpoždění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
účinky komunikace ošetřujícího personálu – změna frekvence a trvání chování rezidenta vůči péči.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Otestujte účinky komunikační intervence sesterského personálu CHAnging Talk (CHAT) na snížení frekvence a trvání rezidentního chování Resistiveness to Care (RTC).
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spočítejte si náklady na komunikační systém ošetřovatelského personálu
Časové okno: až 6 měsíců
|
Spočítejte si náklady na CHAT pomocí tradičních metod a zhodnoťte jeho nákladovou efektivitu pomocí inovativní analýzy datové obálky.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine Williams, RN, PhD, APRN, FNP-BC, University of Kansas School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu W, Perkhounkova Y, Williams K, Batchelor M, Hein M. Mealtime nonverbal behaviors in nursing home staff and residents with dementia: Behavioral analyses of videotaped observations. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:112-124. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.009. Epub 2022 Feb 4.
- Liu W, Batchelor M, Williams K. Development and Psychometric Testing of the Mealtime Engagement Scale in Direct Care Providers of Nursing Home Residents With Dementia. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):e410-e420. doi: 10.1093/geront/gnaa097.
- Jao YL, Liu W, Williams K, Chaudhury H, Parajuli J. Association between environmental stimulation and apathy in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Aug;31(8):1109-1120. doi: 10.1017/S1041610219000589.
- Williams KN, Perkhounkova Y, Herman R, Bossen A. A Communication Intervention to Reduce Resistiveness in Dementia Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):707-718. doi: 10.1093/geront/gnw047.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12146
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .