- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01324219
Talk veranderen om weerstand tegen zorg te verminderen
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het verminderen van probleemgedrag van verpleeghuisbewoners met dementie die het verlenen van zorg bemoeilijken. De onderzoekers noemen dit gedrag weerstand tegen zorg. Uit eerder onderzoek is gebleken dat weerstand tegen zorg vaker voorkomt wanneer personeel bepaalde soorten communicatie gebruikt. Er wordt een bijscholingsprogramma aangeboden aan al het verplegend personeel in uw verpleeghuis om het personeel te leren over communicatiepraktijken om weerstand tegen zorg te verminderen. Het onderzoek zal nagaan of veranderende communicatie de weerstand van bewoners tegen zorg zal verminderen. Indien effectief, kan de communicatietraining worden gebruikt om de zorg in andere voorzieningen te verbeteren.
Door dit onderzoek te doen, hopen onderzoekers te leren of veranderende communicatiepraktijken de weerstand tegen zorg bij verpleeghuisbewoners met dementie zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Personeel: opnamecriteria voor CNA's zijn:
- leeftijd van 18 jaar of ouder (leeftijd voor wettelijke toestemming in Kansas en Missouri), ondertekende geïnformeerde toestemming,
- vast dienstverband in het NH,
- primaire toewijzing aan een bepaalde eenheid,
- en Engels sprekend
- Het personeel moet de afgelopen maand minimaal twee keer per week zijn toegewezen om voor de bewoner te zorgen (gedocumenteerd in de personeelsadministratie van NH). Dit zorgt ervoor dat de staf-inwonende duo's relaties hebben opgebouwd en de effecten van variabiliteit in het contact tussen de duo's beheersen gedurende dagen dat er geen gegevens worden verzameld.
Criteria voor inclusie van bewoners zijn:
- een diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie gedocumenteerd in hun medische dossiers,
- documentatie van dagelijkse RTC in de afgelopen week,
- en het vermogen om personeelscommunicatie te horen (van de meest recente MDS).
Uitsluitingscriteria voor CNA's zijn onder meer:
- niet-Engels sprekende,
- uitzendwerk, -en leeftijd onder de 18 jaar.
- Als meer dan één CNA zich vrijwillig aanmeldt als partner voor een deelnemende bewoner, zal er een willekeurige selectie worden gemaakt om te bepalen welk CNA zal deelnemen. Kleine variaties in contact tussen personeel en bewoners in dyades worden verwacht als gevolg van PMMA-beleid voor consistente CNA-toewijzing aan buurten. Daarom zullen dyades herhaalde contacten hebben.
Uitsluitingscriteria voor bewoners zijn onder meer:
- diagnose met de ziekte van Huntington,
- aan alcohol gerelateerde dementieën,
- schizofrenie,
- manisch-depressieve stoornis,
- doofheid,
- en mentale retardatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Personeel
|
Uw deelname omvat deelname aan video-opnamen van verpleegkundige zorg voor een deelnemende bewoner gedurende periodes van 2 uur op 8 tot 10 dagen.
Communicatietraining wordt gegeven aan het personeel in de deelnemende verpleeghuizen tijdens betaalde werkuren, ongeacht hun deelname aan de video-opnamen.
Het verpleeghuis waar je werkt kan willekeurig geselecteerd worden om de communicatietraining te krijgen bij de start van de studie of na een vertraging van 3 maanden.
|
|
Experimenteel: Inwoner
|
Uw deelname omvat deelname aan video-opnamen van verpleegkundige zorg gedurende perioden van 2 uur op 8 tot 10. Communicatietraining zal worden gegeven aan personeel in deelnemende faciliteiten tijdens betaalde werkuren, ongeacht hun deelname aan de video-opnamen.
Uw verpleeghuis kan willekeurig worden geselecteerd om de communicatietraining te krijgen bij de start van het onderzoek of na een vertraging van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de effecten van de communicatie van het verplegend personeel - verandering in frequentie en duur van het weerstandsvermogen van de bewoner tegen zorggedrag.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Test de effecten van de communicatie-interventie CHAnging Talk (CHAT) van het verplegend personeel op het verminderen van de frequentie en de duur van het Resistiveness to Care (RTC)-gedrag van de bewoner.
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereken de kosten van het communicatiesysteem van het verplegend personeel
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Bereken de kosten van CHAT met behulp van traditionele methoden en beoordeel de kosteneffectiviteit met innovatieve Data Envelopment Analysis.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine Williams, RN, PhD, APRN, FNP-BC, University of Kansas School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu W, Perkhounkova Y, Williams K, Batchelor M, Hein M. Mealtime nonverbal behaviors in nursing home staff and residents with dementia: Behavioral analyses of videotaped observations. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:112-124. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.009. Epub 2022 Feb 4.
- Liu W, Batchelor M, Williams K. Development and Psychometric Testing of the Mealtime Engagement Scale in Direct Care Providers of Nursing Home Residents With Dementia. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):e410-e420. doi: 10.1093/geront/gnaa097.
- Jao YL, Liu W, Williams K, Chaudhury H, Parajuli J. Association between environmental stimulation and apathy in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Aug;31(8):1109-1120. doi: 10.1017/S1041610219000589.
- Williams KN, Perkhounkova Y, Herman R, Bossen A. A Communication Intervention to Reduce Resistiveness in Dementia Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):707-718. doi: 10.1093/geront/gnw047.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12146
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .