- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01324219
Zmiana mowy w celu zmniejszenia oporności na opiekę
Badacze są zainteresowani redukcją problematycznych zachowań mieszkańców domów opieki z demencją, które utrudniają opiekę. Badacze nazywają te zachowania oporem wobec troski. Poprzednie badania wykazały, że opór wobec opieki pojawia się częściej, gdy personel stosuje określone rodzaje komunikacji. Program doskonalenia zawodowego zostanie zapewniony całemu personelowi pielęgniarskiemu w twoim domu opieki, aby nauczyć go praktyk komunikacyjnych, aby zmniejszyć opór wobec opieki. Badanie badawcze ma na celu sprawdzenie, czy zmiana komunikacji zmniejszy opór mieszkańców wobec opieki. Jeśli szkolenie z komunikacji okaże się skuteczne, może zostać wykorzystane do poprawy opieki w innych placówkach.
Przeprowadzając to badanie, naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy zmiana praktyk komunikacyjnych zmniejszy opór wobec opieki u mieszkańców domów opieki z demencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Personel:Kryteria włączenia dla CNA to:
- wiek co najmniej 18 lat (wiek legalnej zgody w Kansas i Missouri), podpisana świadoma zgoda,
- stałe zatrudnienie w NH,
- przydział podstawowy do określonej jednostki,
- i anglojęzycznych
- Personel musi być przydzielony do opieki nad mieszkańcem co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca (udokumentowane w aktach personelu NH). Zapewni to, że diady będące rezydentami personelu mają ustalone relacje i będzie kontrolować skutki zmienności w kontaktach między diadami w dniach, w których dane nie są gromadzone.
Kryteria włączenia mieszkańców to:
- udokumentowane w dokumentacji medycznej rozpoznanie choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji,
- dokumentacja dziennego RTC z ostatniego tygodnia,
- oraz zdolność słyszenia komunikacji personelu (z najnowszego MDS).
Kryteria wykluczenia dla CNA obejmują:
- nieanglojęzyczny,
- zatrudnienie tymczasowe, -i wiek poniżej 18 lat.
- Jeśli więcej niż jedna CNA zgłosi się na ochotnika jako partner dla uczestniczącego mieszkańca, zostanie przeprowadzona losowa selekcja w celu ustalenia, która CNA weźmie udział. Przewiduje się niewielkie różnice w kontaktach między personelem a mieszkańcami w diadach ze względu na zasady PMMA dotyczące spójnego przypisania CNA do dzielnic. Dlatego diady będą miały powtarzające się kontakty.
Kryteria wykluczenia dla mieszkańców obejmują:
- diagnoza z chorobą Huntingtona,
- demencje alkoholowe,
- schizofrenia,
- zaburzenie maniakalno-depresyjne,
- głuchota,
- i upośledzeniem umysłowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Personel
|
Twój udział będzie polegał na uczestnictwie w nagraniach wideo opieki pielęgniarskiej nad uczestniczącym mieszkańcem przez okresy 2-godzinne przez 8 do 10 dni.
Szkolenie z komunikacji zostanie przeprowadzone dla personelu biorących udział w programie domów opieki w czasie płatnych godzin pracy, niezależnie od ich udziału w nagraniach wideo.
Dom Pomocy Społecznej, w którym pracujesz, może zostać wylosowany do szkolenia z komunikacji na początku studiów lub po 3-miesięcznym opóźnieniu.
|
Eksperymentalny: Rezydent
|
Twój udział będzie polegał na oglądaniu nagrań wideo z opieki pielęgniarskiej przez 2 godziny w godzinach od 8 do 10. Szkolenie z komunikacji zostanie zapewnione personelowi uczestniczących placówek w płatnych godzinach pracy, niezależnie od ich udziału w nagraniach wideo.
Twój dom opieki może zostać losowo wybrany do szkolenia z komunikacji na początku badania lub po 3-miesięcznym opóźnieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
efekty komunikacji personelu pielęgniarskiego – zmiana częstotliwości i czasu trwania zachowań Oporności pensjonariuszy na opiekę.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Przetestuj wpływ interwencji komunikacyjnej personelu pielęgniarskiego CHanging Talk (CHAT) na zmniejszenie częstotliwości i czasu trwania zachowań rezydentów związanych z oporem na opiekę (RTC).
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oblicz koszty systemu komunikacji personelu pielęgniarskiego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Oblicz koszty CHAT tradycyjnymi metodami i oceń jego opłacalność dzięki innowacyjnej analizie Data Envelopment Analysis.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Williams, RN, PhD, APRN, FNP-BC, University of Kansas School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu W, Perkhounkova Y, Williams K, Batchelor M, Hein M. Mealtime nonverbal behaviors in nursing home staff and residents with dementia: Behavioral analyses of videotaped observations. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:112-124. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.009. Epub 2022 Feb 4.
- Liu W, Batchelor M, Williams K. Development and Psychometric Testing of the Mealtime Engagement Scale in Direct Care Providers of Nursing Home Residents With Dementia. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):e410-e420. doi: 10.1093/geront/gnaa097.
- Jao YL, Liu W, Williams K, Chaudhury H, Parajuli J. Association between environmental stimulation and apathy in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Aug;31(8):1109-1120. doi: 10.1017/S1041610219000589.
- Williams KN, Perkhounkova Y, Herman R, Bossen A. A Communication Intervention to Reduce Resistiveness in Dementia Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):707-718. doi: 10.1093/geront/gnw047.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .