- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01324219
Gespräch ändern, um den Widerstand gegenüber Pflege zu verringern
Die Forscher sind daran interessiert, problematische Verhaltensweisen von Pflegeheimbewohnern mit Demenz zu reduzieren, die die Pflege erschweren. Die Forscher bezeichnen diese Verhaltensweisen als Fürsorgeresistenz. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Resistenz gegenüber der Pflege häufiger auftritt, wenn das Personal bestimmte Arten der Kommunikation nutzt. Allen Pflegekräften in Ihrem Pflegeheim wird ein berufsbegleitendes Programm angeboten, um das Personal in Kommunikationspraktiken zu unterrichten, um die Widerstandsbereitschaft gegenüber der Pflege zu verringern. Die Forschungsstudie wird untersuchen, ob eine veränderte Kommunikation die Widerstandsbereitschaft der Bewohner gegenüber Pflege verringert. Bei Erfolg kann das Kommunikationstraining dann zur Verbesserung der Pflege in anderen Einrichtungen genutzt werden.
Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Forscher herauszufinden, ob veränderte Kommunikationspraktiken die Widerstandsbereitschaft gegenüber der Pflege bei Pflegeheimbewohnern mit Demenz verringern werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Mitarbeiter:Einschlusskriterien für CNAs sind:
- Alter 18 Jahre oder älter (Alter der gesetzlichen Einwilligung in Kansas und Missouri), unterzeichnete Einverständniserklärung,
- Festanstellung im NH,
- primäre Zuordnung zu einer bestimmten Einheit,
- und Englisch sprechend
- Das Personal muss im letzten Monat mindestens zweimal pro Woche mit der Betreuung des Bewohners beauftragt worden sein (dokumentiert in den Personalakten von NH). Dadurch wird sichergestellt, dass zwischen Mitarbeitern und Bewohnern etablierte Beziehungen bestehen, und die Auswirkungen der Variabilität im Kontakt zwischen Dyaden an Tagen, an denen keine Daten erfasst werden, werden kontrolliert.
Einschlusskriterien für Bewohner sind:
- eine in der Krankenakte dokumentierte Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen Demenz,
- Dokumentation der täglichen RTC der vergangenen Woche,
- und die Fähigkeit, die Mitarbeiterkommunikation zu hören (aus dem neuesten MDS).
Zu den Ausschlusskriterien für CNAs gehören:
- nicht Englisch sprechend,
- befristete Beschäftigung, -und Alter unter 18 Jahren.
- Wenn mehr als ein CNA ehrenamtlich als Partner für einen teilnehmenden Bewohner auftritt, wird eine zufällige Auswahl getroffen, um zu bestimmen, welcher CNA teilnehmen wird. Aufgrund der PMMA-Richtlinien für eine konsistente CNA-Zuweisung zu Stadtteilen sind geringfügige Unterschiede im Kontakt zwischen Personal und Bewohnern in Dyaden zu erwarten. Daher werden Dyaden wiederholt Kontakte haben.
Zu den Ausschlusskriterien für Bewohner gehören:
- Diagnose mit Huntington-Krankheit,
- alkoholbedingte Demenzerkrankungen,
- Schizophrenie,
- manisch-depressive Störung,
- Taubheit,
- und geistige Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mitarbeiter
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Ihre Teilnahme umfasst die Teilnahme an Videoaufzeichnungen der Pflege eines teilnehmenden Bewohners für jeweils 2 Stunden an 8 bis 10 Tagen.
Unabhängig von der Teilnahme an den Videoaufzeichnungen wird dem Personal in den teilnehmenden Pflegeheimen während der bezahlten Arbeitszeit ein Kommunikationstraining angeboten.
Das Pflegeheim, in dem Sie arbeiten, kann zu Beginn des Studiums oder nach einer dreimonatigen Verzögerung für das Kommunikationstraining ausgewählt werden.
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Experimental: Bewohner
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Ihre Teilnahme beinhaltet die Teilnahme an Videoaufzeichnungen der Pflege für jeweils zwei Stunden von 8 bis 10 Uhr. Kommunikationsschulungen werden für das Personal in den teilnehmenden Einrichtungen während der bezahlten Arbeitszeit angeboten, unabhängig von ihrer Teilnahme an den Videoaufzeichnungen.
Ihr Pflegeheim kann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um das Kommunikationstraining zu Beginn der Studie oder nach einer dreimonatigen Verzögerung zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Auswirkungen der Kommunikation des Pflegepersonals – Änderung der Häufigkeit und Dauer des Widerstandsverhaltens des Bewohners gegenüber Pflegeverhalten.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Testen Sie die Auswirkungen der Kommunikationsintervention „CHanging Talk“ (CHAT) für das Pflegepersonal auf die Reduzierung der Häufigkeit und Dauer des Verhaltens der Pflegebedürftigen (Resistiveness to Care, RTC).
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berechnen Sie die Kosten für das Kommunikationssystem des Pflegepersonals
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Berechnen Sie die Kosten von CHAT mit herkömmlichen Methoden und bewerten Sie seine Kosteneffizienz mit der innovativen Data Envelopment Analysis.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine Williams, RN, PhD, APRN, FNP-BC, University of Kansas School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu W, Perkhounkova Y, Williams K, Batchelor M, Hein M. Mealtime nonverbal behaviors in nursing home staff and residents with dementia: Behavioral analyses of videotaped observations. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:112-124. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.009. Epub 2022 Feb 4.
- Liu W, Batchelor M, Williams K. Development and Psychometric Testing of the Mealtime Engagement Scale in Direct Care Providers of Nursing Home Residents With Dementia. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):e410-e420. doi: 10.1093/geront/gnaa097.
- Jao YL, Liu W, Williams K, Chaudhury H, Parajuli J. Association between environmental stimulation and apathy in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Aug;31(8):1109-1120. doi: 10.1017/S1041610219000589.
- Williams KN, Perkhounkova Y, Herman R, Bossen A. A Communication Intervention to Reduce Resistiveness in Dementia Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):707-718. doi: 10.1093/geront/gnw047.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12146
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