- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01324219
Cambiare discorso per ridurre la resistenza alla cura
Gli investigatori sono interessati a ridurre i comportamenti problematici dei residenti delle case di cura con demenza che rendono difficile fornire assistenza. Gli investigatori chiamano questi comportamenti resistenza alla cura. Precedenti ricerche hanno rilevato che la resistenza all'assistenza si verifica più frequentemente quando il personale utilizza determinati tipi di comunicazione. Un programma in servizio sarà fornito a tutto il personale infermieristico della tua casa di cura per insegnare al personale le pratiche di comunicazione per ridurre la resistenza all'assistenza. Lo studio di ricerca vedrà se il cambiamento della comunicazione ridurrà la resistenza del residente alla cura. Se efficace, la formazione alla comunicazione può quindi essere utilizzata per migliorare l'assistenza in altre strutture.
Facendo questo studio, i ricercatori sperano di sapere se il cambiamento delle pratiche di comunicazione ridurrà la resistenza all'assistenza nei residenti delle case di cura con demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Personale: i criteri di inclusione per i CNA sono:
- età pari o superiore a 18 anni (età del consenso legale in Kansas e Missouri), consenso informato firmato,
- lavoro a tempo indeterminato nel NH,
- assegnazione primaria a un'unità specifica,
- e di lingua inglese
- Il personale deve essere stato assegnato alla cura del residente almeno due volte alla settimana nell'ultimo mese (documentato nei registri del personale NH). Ciò assicurerà che le diadi residenti nello staff abbiano relazioni stabilite e controllerà gli effetti della variabilità nel contatto tra le diadi durante i giorni in cui i dati non vengono raccolti.
I criteri di inclusione dei residenti sono:
- una diagnosi di malattia di Alzheimer o demenza correlata documentata nella loro cartella clinica,
- documentazione dell'RTC giornaliero nell'ultima settimana,
- e capacità di ascoltare la comunicazione del personale (dal più recente MDS).
I criteri di esclusione per i CNA includono:
- non anglofoni,
- lavoro temporaneo, -ed età inferiore a 18 anni.
- Se più di un CNA si offre volontario come partner per un residente partecipante, verrà effettuata una selezione casuale per determinare quale CNA parteciperà. Sono previste piccole variazioni nei contatti tra il personale e i residenti nelle diadi a causa delle politiche PMMA per l'assegnazione coerente di CNA ai quartieri. Pertanto le diadi avranno contatti ripetuti.
I criteri di esclusione per i residenti includono:
- diagnosi della malattia di Huntington,
- demenze alcol-correlate,
- schizofrenia,
- disturbo maniaco-depressivo,
- sordità,
- e ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Personale
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La tua partecipazione comporterà la partecipazione a registrazioni video di cure infermieristiche per un residente partecipante per periodi di 2 ore da 8 a 10 giorni.
La formazione sulla comunicazione sarà fornita al personale delle case di cura partecipanti durante l'orario di lavoro retribuito, indipendentemente dalla loro partecipazione alle registrazioni video.
La casa di cura in cui lavori può essere selezionata casualmente per ricevere la formazione sulla comunicazione all'inizio dello studio o dopo un ritardo di 3 mesi.
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Sperimentale: Residente
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La tua partecipazione comporterà la partecipazione a registrazioni video di assistenza infermieristica per periodi di 2 ore dalle 8 alle 10. La formazione sulla comunicazione sarà fornita al personale nelle strutture partecipanti durante l'orario di lavoro retribuito indipendentemente dalla loro partecipazione alle registrazioni video.
La tua casa di cura può essere selezionata in modo casuale per ricevere la formazione sulla comunicazione all'inizio dello studio o dopo un ritardo di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gli effetti della comunicazione del personale infermieristico - cambiamento nella frequenza e nella durata dei comportamenti di Resistività del residente alle cure.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Testare gli effetti dell'intervento di comunicazione del personale infermieristico CHanging Talk (CHAT) sulla riduzione della frequenza e della durata dei comportamenti di resistenza alle cure (RTC) dei residenti.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolare i costi del sistema di comunicazione del personale infermieristico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Calcola i costi di CHAT utilizzando i metodi tradizionali e valutane l'economicità con l'innovativa Data Envelopment Analysis.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Williams, RN, PhD, APRN, FNP-BC, University of Kansas School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu W, Perkhounkova Y, Williams K, Batchelor M, Hein M. Mealtime nonverbal behaviors in nursing home staff and residents with dementia: Behavioral analyses of videotaped observations. Geriatr Nurs. 2022 Mar-Apr;44:112-124. doi: 10.1016/j.gerinurse.2022.01.009. Epub 2022 Feb 4.
- Liu W, Batchelor M, Williams K. Development and Psychometric Testing of the Mealtime Engagement Scale in Direct Care Providers of Nursing Home Residents With Dementia. Gerontologist. 2021 Nov 15;61(8):e410-e420. doi: 10.1093/geront/gnaa097.
- Jao YL, Liu W, Williams K, Chaudhury H, Parajuli J. Association between environmental stimulation and apathy in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2019 Aug;31(8):1109-1120. doi: 10.1017/S1041610219000589.
- Williams KN, Perkhounkova Y, Herman R, Bossen A. A Communication Intervention to Reduce Resistiveness in Dementia Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):707-718. doi: 10.1093/geront/gnw047.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12146
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