Násilí na randění a prevence HIV u dívek: Adaptace intervencí v oblasti duševního zdraví
29. března 2011 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Tento projekt je navržen tak, aby vyvinul a otestoval skupinovou preventivní intervenci ke snížení násilí na randění a sexuálního rizikového chování u dospívajících žen, které byly dříve vystaveny násilí na randění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí množství výzkumů odhaluje, že násilí na rande (DV) hraje významnou roli v riziku HIV u dospívajících dívek.
Násilí při randění bylo spojeno s menším používáním kondomů, nižším věkem při prvním styku, s více sexuálními partnery a užíváním alkoholu před sexuálním stykem.
Strategie prevence, které se zabývají násilím na seznamování a rizikem HIV, tedy mohou být příslibem pro snížení rizikového sexuálního chování u zvláště rizikové populace.
V této studii se vyvíjí kognitivně-behaviorálně založená intervence s názvem „Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens“ (Date S.M.A.R.T.) a je srovnávána s psychoedukačním programem pro randění násilí a prevenci HIV.
Program je implementován na vzorku mládeže s nedostatečnou obsluhou, protože bylo zjištěno, že ekonomické znevýhodnění a postavení menšiny souvisí se zvýšeným výskytem násilí na rande mezi dospívajícími.
Primárním cílem intervence je řešení problémů duševního zdraví (tj.
psychická tíseň a behaviorální dysregulace), které jsou základem rozvoje a udržování násilí při randění a sexuálního rizikového chování mezi dospívajícími dívkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Christie Rizzo, PhD
- Telefonní číslo: 401-793-8064
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající musí být anglicky mluvící
- Dospívající musí mít celoživotní zkušenost s fyzickým násilím nebo viktimizací
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zařazení do intervence pro násilí na seznamkách nebo prevenci HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dovednosti
Skupina pro kognitivně-behaviorální seznamování pro násilí a prevenci HIV
|
Šest dvouhodinových týdenních sezení a jedno 2hodinové posilovací sezení o 6 týdnů později s dospívajícími ženami
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Podpora zdraví
Psycho-vzdělávací skupina pro násilí na rande a prevenci HIV
|
Zásah založený na znalostech přizpůsobený času a pozornosti dovednostem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu (#) nechráněných pohlavních styků
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v počtu násilných trestných činů seznamování a viktimizace
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH086328 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .