Violencia en el noviazgo y prevención del VIH en niñas: Adaptación de las intervenciones de salud mental
29 de marzo de 2011 actualizado por: Rhode Island Hospital
Este proyecto está diseñado para desarrollar y probar una intervención preventiva grupal para reducir la violencia en el noviazgo y el comportamiento sexual de riesgo entre mujeres adolescentes con exposición previa a la violencia en el noviazgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un creciente cuerpo de investigación revela que la violencia en el noviazgo (DV) juega un papel importante en el riesgo de VIH de las adolescentes.
La violencia en el noviazgo se ha asociado con un menor uso de preservativos, una edad más temprana en la primera relación sexual, múltiples parejas sexuales y consumo de alcohol antes de los encuentros sexuales.
Por lo tanto, las estrategias de prevención que abordan la violencia en el noviazgo y el riesgo de VIH pueden ser prometedoras para reducir el comportamiento sexual de riesgo entre una población particularmente en riesgo.
En este estudio, se está desarrollando una intervención basada en el comportamiento cognitivo denominada "Habilidades para manejar la agresión en las relaciones para adolescentes" (Date S.M.A.R.T.) y se compara con un programa psicoeducativo para la violencia en el noviazgo y la prevención del VIH.
El programa se está implementando con una muestra de jóvenes desatendidos, ya que se ha descubierto que la desventaja económica y el estatus de minoría están relacionados con mayores tasas de violencia en el noviazgo adolescente.
Un enfoque principal de la intervención es abordar los problemas de salud mental (es decir,
angustia psicológica y desregulación del comportamiento) que subyacen al desarrollo y mantenimiento tanto de la violencia en el noviazgo como del comportamiento sexual de riesgo entre las adolescentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
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Contacto:
- Christie Rizzo, PhD
- Número de teléfono: 401-793-8064
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Investigador principal:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El adolescente debe ser de habla inglesa.
- El adolescente debe tener un historial de por vida de perpetración o victimización de violencia física en el noviazgo
Criterio de exclusión:
- Inscripción actual en una intervención para la violencia en el noviazgo o la prevención del VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Habilidades
Grupo Cognitivo-Conductual de Violencia en el Noviazgo y Prevención del VIH
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Seis sesiones semanales de dos horas y una sesión de refuerzo de 2 horas 6 semanas después con mujeres adolescentes
Otros nombres:
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Comparador activo: Promoción de la salud
Grupo psicoeducativo de violencia en el noviazgo y prevención del VIH
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Intervención basada en el conocimiento emparejada por tiempo y atención al brazo de habilidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el número (#) de actos sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el número de actos de perpetración y victimización de violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- K23MH086328 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .