- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01326195
Przemoc na randkach i zapobieganie HIV u dziewcząt: Adaptacja interwencji w zakresie zdrowia psychicznego
29 marca 2011 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Ten projekt ma na celu opracowanie i przetestowanie grupowej interwencji zapobiegawczej w celu zmniejszenia przemocy na randkach i ryzykownych zachowań seksualnych wśród dorastających kobiet, które wcześniej były narażone na przemoc na randkach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Coraz więcej badań ujawnia, że przemoc na randkach (DV) odgrywa znaczącą rolę w ryzyku HIV wśród dorastających dziewcząt.
Przemoc na randkach wiąże się z rzadszym używaniem prezerwatyw, młodszym wiekiem przy pierwszym stosunku, posiadaniem wielu partnerów seksualnych i spożywaniem alkoholu przed kontaktami seksualnymi.
Tak więc strategie zapobiegawcze, które dotyczą przemocy na randkach i ryzyka zakażenia wirusem HIV, mogą obiecywać zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych wśród szczególnie zagrożonej populacji.
W tym badaniu opracowywana jest interwencja oparta na poznawczo-behawioralnej nazwie „Umiejętności zarządzania agresją w związkach dla nastolatków” (Date S.M.A.R.T.) i porównywana z programem psychoedukacyjnym dotyczącym przemocy na randkach i zapobiegania HIV.
Program jest realizowany na próbie młodzieży z niedostateczną opieką, ponieważ stwierdzono, że niekorzystna sytuacja ekonomiczna i status mniejszości są związane ze zwiększonymi wskaźnikami przemocy wśród nastolatków na randkach.
Głównym celem interwencji jest rozwiązanie problemów ze zdrowiem psychicznym (tj.
stres psychiczny i dysregulacja behawioralna), które leżą u podstaw rozwoju i utrzymywania się zarówno przemocy na randkach, jak i ryzykownych zachowań seksualnych wśród dorastających dziewcząt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Christie Rizzo, PhD
- Numer telefonu: 401-793-8064
-
Główny śledczy:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież musi mówić po angielsku
- Nastolatek musi mieć dożywotnią historię fizycznej przemocy lub wiktymizacji na randkach
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne zgłoszenie do interwencji dotyczącej przemocy na randkach lub profilaktyki HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiejętności
Poznawczo-behawioralna grupa ds. przemocy na randkach i zapobiegania HIV
|
Sześć dwugodzinnych tygodniowych sesji i jedna 2-godzinna sesja przypominająca 6 tygodni później z dorastającymi kobietami
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Promocja zdrowia
Psychoedukacyjna grupa ds. przemocy na randkach i profilaktyki HIV
|
Interwencja oparta na wiedzy dopasowana pod względem czasu i uwagi do ramienia umiejętności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby (#) aktów seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby aktów sprawstwa przemocy randkowej i wiktymizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH086328 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .