- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01326195
Datingvold og HIV-forebyggelse hos piger: Tilpasning af mentale sundhedsinterventioner
29. marts 2011 opdateret af: Rhode Island Hospital
Dette projekt er designet til at udvikle og teste en gruppebaseret forebyggende intervention for at reducere datingvold og seksuel risikoadfærd blandt unge kvinder, der tidligere har været udsat for datingvold.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En voksende mængde forskning afslører, at datingvold (DV) spiller en væsentlig rolle for unge pigers hiv-risiko.
Datingvold er blevet forbundet med mindre kondombrug, yngre alder ved første samleje, at have flere sexpartnere og alkoholbrug forud for seksuelle møder.
Forebyggelsesstrategier, der adresserer datingvold og hiv-risiko, kan således have løfte om at reducere seksuel risikoadfærd blandt en særligt udsat befolkning.
I denne undersøgelse udvikles en kognitiv adfærdsbaseret intervention med navnet "Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens" (Date S.M.A.R.T.) og sammenlignes med et psykoedukativt program for datingvold og HIV-forebyggelse.
Programmet bliver implementeret med en stikprøve af undertjente unge, da økonomiske ulemper og minoritetsstatus har vist sig at være relateret til øgede rater af unge datingvold.
Et primært fokus for interventionen er at adressere psykiske problemer (dvs.
psykiske lidelser og adfærdsmæssig dysregulering), der ligger til grund for udvikling og vedligeholdelse af både datingvold og seksuel risikoadfærd blandt unge piger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Christie Rizzo, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8064
-
Ledende efterforsker:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager skal være engelsktalende
- Teenager skal have en livslang historie med fysisk datingvold begået eller offer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel tilmelding til en intervention for datingvold eller HIV-forebyggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Færdigheder
Kognitiv adfærdsmæssig datingvold og hiv-forebyggelsesgruppe
|
Seks, to-timers ugentlige sessioner og en 2-timers booster-session 6 uger senere med unge kvinder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsfremme
Psyko-pædagogisk Dating Vold og HIV Forebyggelse gruppe
|
Vidensbaseret intervention afstemt efter tid og opmærksomhed på færdighedsarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antallet (#) af ubeskyttede seksuelle handlinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antallet af handlinger med datingvold begået og offer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2011
Først opslået (Skøn)
30. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23MH086328 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .