- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01326195
Violência no namoro e prevenção do HIV em meninas: adaptando as intervenções de saúde mental
29 de março de 2011 atualizado por: Rhode Island Hospital
Este projeto foi concebido para desenvolver e testar uma intervenção preventiva baseada em grupo para reduzir a violência no namoro e o comportamento sexual de risco entre adolescentes do sexo feminino com exposição anterior à violência no namoro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Um crescente corpo de pesquisa revela que a violência no namoro (DV) desempenha um papel significativo no risco de HIV de meninas adolescentes.
A violência no namoro tem sido associada a menos uso de preservativos, menor idade na primeira relação sexual, múltiplos parceiros sexuais e uso de álcool antes dos encontros sexuais.
Assim, as estratégias de prevenção que abordam a violência no namoro e o risco de HIV podem ser promissoras para reduzir o comportamento sexual de risco entre uma população particularmente em risco.
Neste estudo, uma intervenção de base cognitivo-comportamental denominada "Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens" (Date S.M.A.R.T.) está sendo desenvolvida e comparada a um programa psicoeducacional para violência no namoro e prevenção do HIV.
O programa está sendo implementado com uma amostra de jovens carentes, pois descobriu-se que a desvantagem econômica e o status de minoria estão relacionados ao aumento das taxas de violência no namoro adolescente.
Um foco principal da intervenção é abordar problemas de saúde mental (ou seja,
sofrimento psicológico e desregulação comportamental) que fundamentam o desenvolvimento e a manutenção da violência no namoro e do comportamento sexual de risco entre meninas adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
-
Contato:
- Christie Rizzo, PhD
- Número de telefone: 401-793-8064
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Investigador principal:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O adolescente deve falar inglês
- O adolescente deve ter um histórico de perpetração ou vitimização de violência física no namoro
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em uma intervenção para violência no namoro ou prevenção do HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Habilidades
Grupo Cognitivo-Comportamental de Violência no Namoro e Prevenção do HIV
|
Seis sessões semanais de duas horas e uma sessão de reforço de 2 horas 6 semanas depois com adolescentes do sexo feminino
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Promoção de saúde
Grupo Psicoeducativo de Violência no Namoro e Prevenção do HIV
|
Intervenção baseada em conhecimento combinada para tempo e atenção ao braço de habilidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número (#) de atos sexuais desprotegidos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no número de atos de perpetração e vitimização de violência no namoro
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- K23MH086328 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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