- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01326195
Dating Geweld en hiv-preventie bij meisjes: aanpassing van interventies op het gebied van geestelijke gezondheid
29 maart 2011 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Dit project is ontworpen om een op groepen gebaseerde preventieve interventie te ontwikkelen en te testen om datinggeweld en seksueel risicogedrag te verminderen onder adolescente vrouwen die eerder zijn blootgesteld aan datinggeweld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit een groeiend aantal onderzoeken blijkt dat datinggeweld (DV) een belangrijke rol speelt bij het hiv-risico van adolescente meisjes.
Datinggeweld wordt in verband gebracht met minder condoomgebruik, jongere leeftijd bij eerste geslachtsgemeenschap, meerdere sekspartners en alcoholgebruik voorafgaand aan seksuele ontmoetingen.
Preventiestrategieën die datinggeweld en hiv-risico's aanpakken, kunnen dus veelbelovend zijn voor het verminderen van seksueel risicogedrag onder een bijzonder risicovolle populatie.
In deze studie wordt een op cognitief gedrag gebaseerde interventie genaamd "Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens" (Date S.M.A.R.T.) ontwikkeld en vergeleken met een psycho-educatief programma voor datinggeweld en hiv-preventie.
Het programma wordt uitgevoerd met een steekproef van achtergestelde jongeren, aangezien is vastgesteld dat economische achterstelling en minderheidsstatus verband houden met meer datinggeweld bij adolescenten.
Een primaire focus van de interventie is het aanpakken van psychische problemen (d.w.z.
psychisch leed en gedragsontregeling) die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling en instandhouding van zowel datinggeweld als seksueel risicogedrag bij adolescente meisjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Contact:
- Christie Rizzo, PhD
- Telefoonnummer: 401-793-8064
-
Hoofdonderzoeker:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent moet Engelstalig zijn
- Adolescent moet een levenslange geschiedenis hebben van fysiek dating geweldpleging of slachtofferschap
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een interventie voor datinggeweld of hiv-preventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaardigheden
Cognitief gedrag Dating Geweld en hiv-preventiegroep
|
Zes wekelijkse sessies van twee uur en een boostersessie van 2 uur 6 weken later met adolescente vrouwtjes
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsbevordering
Psycho-educatieve Dating Geweld en hiv-preventiegroep
|
Op kennis gebaseerde interventie afgestemd op tijd en aandacht voor vaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in aantal (#) onbeschermde seksuele handelingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal daden van dating geweldpleging en slachtofferschap
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- K23MH086328 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .