- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01326195
Насилие во время свиданий и профилактика ВИЧ среди девочек: адаптация мероприятий по охране психического здоровья
29 марта 2011 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Этот проект предназначен для разработки и тестирования группового превентивного вмешательства для снижения насилия на свиданиях и рискованного сексуального поведения среди девочек-подростков, ранее подвергавшихся насилию на свиданиях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Растущее количество исследований показывает, что насилие на свиданиях (DV) играет значительную роль в риске инфицирования девочек-подростков ВИЧ.
Насилие на свиданиях было связано с меньшим использованием презервативов, более ранним возрастом при первом половом акте, наличием нескольких половых партнеров и употреблением алкоголя до сексуальных контактов.
Таким образом, стратегии профилактики, направленные на борьбу с насилием на свиданиях и риском заражения ВИЧ, могут обещать снижение рискованного сексуального поведения среди групп населения, подверженных особому риску.
В этом исследовании когнитивно-поведенческое вмешательство под названием «Навыки управления агрессией в отношениях для подростков» (Date S.M.A.R.T.) разрабатывается и сравнивается с психообразовательной программой по насилию на свиданиях и профилактике ВИЧ.
Программа реализуется с выборкой малообеспеченной молодежи, поскольку было обнаружено, что экономическое неблагополучие и статус меньшинства связаны с увеличением уровня насилия среди подростков на свиданиях.
Основное внимание вмешательства направлено на решение проблем психического здоровья (т.
психологический стресс и нарушение регуляции поведения), которые лежат в основе развития и поддержания как насилия на свиданиях, так и рискованного сексуального поведения среди девочек-подростков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Контакт:
- Christie Rizzo, PhD
- Номер телефона: 401-793-8064
-
Главный следователь:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Подросток должен быть англоговорящим
- Подросток должен иметь пожизненный анамнез физического насилия или виктимизации на свиданиях.
Критерий исключения:
- Текущая регистрация на вмешательство по предотвращению насилия на свиданиях или ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навыки
Когнитивно-поведенческая группа по предотвращению насилия и ВИЧ на свиданиях
|
Шесть двухчасовых еженедельных занятий и одно двухчасовое дополнительное занятие через 6 недель с девочками-подростками.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пропаганда здорового образа жизни
Психообразовательная группа «Насилие на свиданиях и профилактика ВИЧ»
|
Вмешательство, основанное на знаниях, соответствует времени и вниманию к навыкам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества (#) незащищенных половых актов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества актов насилия на свиданиях и виктимизации
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH086328 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .