- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01326195
Dating-Gewalt und HIV-Prävention bei Mädchen: Anpassung von Interventionen zur psychischen Gesundheit
29. März 2011 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Ziel dieses Projekts ist es, eine gruppenbasierte präventive Intervention zu entwickeln und zu testen, um Dating-Gewalt und sexuelles Risikoverhalten bei jugendlichen Frauen zu reduzieren, die zuvor Dating-Gewalt ausgesetzt waren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen zeigt, dass Dating-Gewalt (DV) eine bedeutende Rolle für das HIV-Risiko jugendlicher Mädchen spielt.
Gewalt beim Dating wird mit einem geringeren Kondomgebrauch, einem jüngeren Alter beim ersten Geschlechtsverkehr, mehreren Sexualpartnern und Alkoholkonsum vor sexuellen Begegnungen in Verbindung gebracht.
Daher könnten Präventionsstrategien, die sich mit Dating-Gewalt und dem HIV-Risiko befassen, vielversprechend sein, um das sexuelle Risikoverhalten einer besonders gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu reduzieren.
In dieser Studie wird eine kognitiv-verhaltensbasierte Intervention mit dem Namen „Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens“ (Datum S.M.A.R.T.) entwickelt und mit einem psychoedukativen Programm für Dating-Gewalt und HIV-Prävention verglichen.
Das Programm wird mit einer Stichprobe unterversorgter Jugendlicher umgesetzt, da festgestellt wurde, dass wirtschaftliche Benachteiligung und der Minderheitenstatus mit einer erhöhten Rate jugendlicher Dating-Gewalt zusammenhängen.
Ein Hauptschwerpunkt der Intervention liegt auf der Behandlung psychischer Gesundheitsprobleme (d. h.
psychischer Stress und Verhaltensstörungen), die der Entwicklung und Aufrechterhaltung sowohl von Dating-Gewalt als auch von sexuellem Risikoverhalten bei heranwachsenden Mädchen zugrunde liegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
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Kontakt:
- Christie Rizzo, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8064
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Hauptermittler:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Jugendliche muss Englisch sprechen
- Der Jugendliche muss eine lebenslange Vorgeschichte von körperlicher Gewalt oder Viktimisierung beim Dating haben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einschreibung in eine Intervention zur Dating-Gewalt oder HIV-Prävention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fähigkeiten
Kognitiv-verhaltensbezogene Dating-Gewalt- und HIV-Präventionsgruppe
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Sechs zweistündige wöchentliche Sitzungen und eine zweistündige Auffrischungssitzung sechs Wochen später mit heranwachsenden Frauen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gesundheitsförderung
Psychoedukative Dating-Gruppe zur Gewalt- und HIV-Prävention
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Wissensbasierte Intervention, abgestimmt auf Zeit und Aufmerksamkeit für den Kompetenzbereich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Anzahl (Anzahl) ungeschützter sexueller Handlungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Anzahl der Dating-Gewalttaten und Viktimisierung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
|
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23MH086328 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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