- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01326195
Datingvold og HIV-forebygging hos jenter: Tilpasning av mentale helseintervensjoner
29. mars 2011 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Dette prosjektet er utviklet for å utvikle og teste en gruppebasert forebyggende intervensjon for å redusere datingvold og seksuell risikoatferd blant unge kvinner med tidligere eksponering for datingvold.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En voksende mengde forskning viser at datingvold (DV) spiller en betydelig rolle i ungdomsjenters HIV-risiko.
Datingvold har vært assosiert med mindre kondombruk, yngre alder ved første samleie, å ha flere sexpartnere og alkoholbruk før seksuelle møter.
Dermed kan forebyggingsstrategier som adresserer datingvold og HIV-risiko holde løftet for å redusere seksuell risikoatferd blant en spesielt utsatt befolkning.
I denne studien utvikles en kognitiv atferdsbasert intervensjon kalt "Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens" (Date S.M.A.R.T.) og sammenlignes med et psykoedukativt program for datingvold og HIV-forebygging.
Programmet blir implementert med et utvalg undertjente ungdommer, ettersom økonomisk ulempe og minoritetsstatus har vist seg å være relatert til økte rater av datingvold hos ungdom.
Et hovedfokus for intervensjonen er å adressere psykiske problemer (dvs.
psykiske plager og atferdsreguleringer) som ligger til grunn for utvikling og vedlikehold av både datingvold og seksuell risikoatferd blant ungdomsjenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Ta kontakt med:
- Christie Rizzo, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8064
-
Hovedetterforsker:
- Christie J. Rizzo, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom må være engelsktalende
- Ungdom må ha en livshistorie med fysisk datingvold utøvelse eller offer
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende påmelding til en intervensjon for datingvold eller HIV-forebygging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ferdigheter
Kognitiv-atferdsmessig datingvold og HIV-forebyggingsgruppe
|
Seks, to-timers ukentlige økter og en 2-timers boosterøkt 6 uker senere med unge kvinner
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helsefremmende
Psyko-pedagogisk gruppe for forebygging av datingvold og hiv
|
Kunnskapsbasert intervensjon matchet for tid og oppmerksomhet til ferdigheter arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall (#) ubeskyttede sexhandlinger
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall handlinger med datingvold utførelse og offer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23MH086328 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .