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Incontri Violenza e prevenzione dell'HIV nelle ragazze: adattamento degli interventi di salute mentale

29 marzo 2011 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Questo progetto è progettato per sviluppare e testare un intervento preventivo basato sul gruppo per ridurre la violenza negli appuntamenti e il comportamento sessuale a rischio tra le donne adolescenti con precedente esposizione alla violenza negli appuntamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di ricerche rivela che la violenza negli appuntamenti (DV) gioca un ruolo significativo nel rischio di HIV delle ragazze adolescenti. La violenza negli appuntamenti è stata associata a un minor uso del preservativo, all'età più giovane al primo rapporto, all'avere più partner sessuali e all'uso di alcol prima degli incontri sessuali. Pertanto, le strategie di prevenzione che affrontano la violenza negli appuntamenti e il rischio di HIV possono essere promettenti per ridurre i comportamenti sessuali a rischio tra una popolazione particolarmente a rischio. In questo studio, un intervento cognitivo-comportamentale denominato "Skills to Manage Aggression in Relationships for Teens" (Date S.M.A.R.T.) è stato sviluppato e confrontato con un programma psicoeducativo per incontri violenza e prevenzione dell'HIV. Il programma viene implementato con un campione di giovani meno abbienti, poiché lo svantaggio economico e lo status di minoranza sono stati correlati all'aumento dei tassi di violenza negli appuntamenti tra adolescenti. Un obiettivo primario dell'intervento è affrontare i problemi di salute mentale (ad es. disagio psicologico e disregolazione comportamentale) che sono alla base dello sviluppo e del mantenimento sia della violenza negli appuntamenti che dei comportamenti sessuali a rischio tra le ragazze adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Contatto:
          • Christie Rizzo, PhD
          • Numero di telefono: 401-793-8064
        • Investigatore principale:
          • Christie J. Rizzo, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'adolescente deve essere di lingua inglese
  • L'adolescente deve avere una storia di vita di incontri fisici perpetrazione o vittimizzazione della violenza

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione in corso a un intervento per incontri violenza o prevenzione dell'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Competenze
Gruppo di violenza sugli appuntamenti cognitivo-comportamentali e prevenzione dell'HIV
Comportamentale: Gruppo di violenza sugli appuntamenti cognitivo-comportamentali e prevenzione dell'HIV
Sei sessioni settimanali di due ore e una sessione di richiamo di 2 ore 6 settimane dopo con ragazze adolescenti
Altri nomi:
  • Data SMART
Comparatore attivo: La promozione della salute
Gruppo di incontri psicoeducativi sulla violenza e la prevenzione dell'HIV
Comportamentale: Gruppo di incontri psicoeducativi contro la violenza e la prevenzione dell'HIV
Intervento basato sulla conoscenza abbinato per tempo e attenzione al braccio delle competenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero (#) di atti sessuali non protetti
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del numero di atti di datazione perpetrazione e vittimizzazione della violenza
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Christie J. Rizzo, Ph.D., Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH086328 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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