- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01333683
Tinnitus a arteriální hypertenze
4. března 2015 aktualizováno: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Tinnitus a arteriální hypertenze. Existuje nějaký vztah?
Mnoho autorů spojuje tinnitus s arteriální hypertenzí.
Cílem této studie je zjistit možný vztah mezi nimi, analyzovat závažnost tinnitu souvisejícího s arteriální hypertenzí a analyzovat možný vliv ototoxických léků používaných k léčbě arteriální hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Arteriální hypertenze byla uváděna jako možná etiologie tinnitu.
Cévní abnormality s tím spojené mohou odpovídat za kochleární a centrální nervový systém.
Vztah mezi tinnitem a arteriální hypertenzí však nebyl nikdy prokázán.
Cílem této studie je analyzovat tento vztah, porovnat skupiny s a bez arteriální hypertenze a výskyt tinnitu mezi nimi.
Kritéria pro zařazení a vyloučení se snaží co nejvíce izolovat arteriální hypertenzi jako hlavní etiologický faktor.
Presbyauze, hluková expozice, metabolická onemocnění a genetické faktory budou vyloučeny.
V rámci skupiny arteriální hypertenze bude provedeno srovnání mezi podskupinami, které užívají či nepoužívají ototoxické léky, jako je furosemid a beta-blokátory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brazílie, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 40 až 50 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 40 a 50
- arteriální hypertenze pro skupinu 1
- alespoň 5 let stálá arteriální hypertenze
Kritéria vyloučení:
- chronická expozice hluku
- metabolická onemocnění
- rodinní předchůdci ztráty sluchu (kromě presbyauze)
- těhotná žena
- užívání ototoxických léků (kromě antihypertenziv)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Normální předměty
|
|
AH
Pacienti s arteriální hypertenzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt tinnitu - mít tinnitus x nemít tinnitus
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Účelem této studie je porovnat výskyt tinnitu mezi pacienty s arteriální hypertenzí a bez ní.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost tinnitu – inventář handicapu tinnitu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Závažnost tinnitu měřená pomocí Tinnitus Handicap Inventory, aby se vyhodnotily rozdíly mezi pacienty s a bez arteriální hypertenze
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
12. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy