- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01333683
Tinnitus og arteriel hypertension
4. marts 2015 opdateret af: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Tinnitus og arteriel hypertension. Er der nogen sammenhæng?
Mange forfattere forbinder tinnitus med arteriel hypertension.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et muligt forhold mellem dem, analysere sværhedsgraden af tinnitus relateret til arteriel hypertension og analysere en mulig indflydelse af ototoksiske lægemidler, der bruges til at behandle arteriel hypertension
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arteriel hypertension er blevet nævnt som en mulig tinnitus-ætiologi.
Vaskulære abnormiteter forbundet med det kan forklare cochlear og centralnervesystemet.
Der er dog aldrig blevet fastslået en sammenhæng mellem tinnitus og arteriel hypertension.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere dette forhold ved at sammenligne grupper med og uden arteriel hypertension og forekomsten af tinnitus blandt dem.
Inklusions- og eksklusionskriterier forsøger så vidt muligt at isolere arteriel hypertension som den vigtigste ætiologiske faktor.
Presbycusis, støjeksponering, stofskiftesygdomme og genetiske faktorer vil være udelukket.
En sammenligning vil blive udført inden for den arterielle hypertensionsgruppe mellem undergrupper, der bruger eller ikke bruger ototoksiske lægemidler, såsom furosemid og betablokkere
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brasilien, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 49 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 40 og 50 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 40 og 50
- arteriel hypertension for gruppe 1
- mindst 5 år stående arteriel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- kronisk støjeksponering
- stofskiftesygdomme
- familie antecedenter for høretab (undtagen presbycusis)
- gravid kvinde
- brug af ototoksiske lægemidler (undtagen antihypertensiva)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Normale emner
|
|
AH
Arteriel hypertension patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tinnitus - har tinnitus x har ikke tinnitus
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af tinnitus mellem patienter med og uden arteriel hypertension.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af tinnitus - Tinnitus Handicap Inventory
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Sværhedsgraden af tinnitus målt ved Tinnitus Handicap Inventory, for at evaluere forskelle mellem patienter med og uden arteriel hypertension
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2011
Først opslået (SKØN)
12. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .