- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01333683
Tinnitus és artériás hipertónia
2015. március 4. frissítette: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Fülzúgás és artériás hipertónia. Van-e összefüggés?
Sok szerző összefüggésbe hozza a fülzúgást az artériás magas vérnyomással.
A tanulmány célja a köztük lévő lehetséges kapcsolat feltárása, az artériás magas vérnyomással összefüggő fülzúgás súlyosságának elemzése, valamint az artériás hipertónia kezelésére használt ototoxikus gyógyszerek lehetséges hatásának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az artériás magas vérnyomást a fülzúgás lehetséges etiológiájaként említik.
Az ezzel kapcsolatos érrendszeri rendellenességek a cochlearis és a központi idegrendszer okai lehetnek.
A fülzúgás és az artériás magas vérnyomás közötti összefüggést azonban soha nem állapították meg.
A tanulmány célja ennek a kapcsolatnak az elemzése, összehasonlítva az artériás hipertóniában szenvedő és nem szenvedő csoportokat, valamint a köztük lévő fülzúgás előfordulását.
A befogadási és kizárási kritériumok a lehető legnagyobb mértékben igyekeznek elkülöníteni az artériás hipertóniát, mint fő etiológiai tényezőt.
A presbycusis, a zajterhelés, az anyagcsere-betegségek és a genetikai tényezők kizárásra kerülnek.
Az artériás hipertónia csoporton belül összehasonlítást végeznek azon alcsoportok között, amelyek használnak vagy nem használnak ototoxikus gyógyszereket, például furoszemidet és béta-blokkolókat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brazília, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valença
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 és 50 év közötti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40 és 50 év között
- artériás hipertónia az 1. csoportban
- legalább 5 éves álló artériás hipertónia
Kizárási kritériumok:
- krónikus zajexpozíció
- anyagcsere betegségek
- halláskárosodás családi előzményei (kivéve presbycusis)
- terhes nők
- ototoxikus gyógyszerek alkalmazása (kivéve a vérnyomáscsökkentőket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrzés
Normál alanyok
|
AH
Artériás hipertóniás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fülzúgás előfordulása – van fülzúgása x nincs fülzúgása
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A tanulmány célja a fülzúgás előfordulásának összehasonlítása artériás hipertóniában szenvedő és nem szenvedő betegek között.
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fülzúgás súlyossága – Tinnitus Handicap Inventory
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A fülzúgás súlyossága a Tinnitus Handicap Inventory segítségével mérve, az artériás hipertóniában szenvedő és nem artériás betegek közötti különbségek értékelésére
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .