- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01333683
Tinnito e ipertensione arteriosa
4 marzo 2015 aggiornato da: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Tinnito e ipertensione arteriosa. C'è qualche relazione?
Molti autori collegano l'acufene all'ipertensione arteriosa.
Lo scopo di questo studio è stabilire una possibile relazione tra loro, analizzare la gravità dell'acufene correlato all'ipertensione arteriosa e analizzare una possibile influenza dei farmaci ototossici usati per trattare l'ipertensione arteriosa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione arteriosa è stata citata come possibile eziologia dell'acufene.
Le anomalie vascolari ad esso associate possono spiegare la cocleare e il sistema nervoso centrale.
Tuttavia, non è mai stata stabilita una relazione tra tinnito e ipertensione arteriosa.
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare questa relazione, confrontando i gruppi con e senza ipertensione arteriosa e l'incidenza di tinnito tra di loro.
I criteri di inclusione ed esclusione cercano di isolare il più possibile l'ipertensione arteriosa come principale fattore eziologico.
Saranno esclusi presbiacusia, esposizione al rumore, malattie metaboliche e fattori genetici.
All'interno del gruppo ipertensione arteriosa verrà eseguito un confronto tra sottogruppi che utilizzano o meno farmaci ototossici, come furosemide e beta-bloccanti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RJ
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Valença, RJ, Brasile, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 49 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra i 40 e i 50 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 40 e i 50 anni
- ipertensione arteriosa per il gruppo 1
- ipertensione arteriosa in piedi da almeno 5 anni
Criteri di esclusione:
- esposizione cronica al rumore
- malattie metaboliche
- antecedenti familiari di ipoacusia (ad eccezione della presbiacusia)
- donne incinte
- uso di farmaci ototossici (ad eccezione degli antipertensivi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Soggetti normali
|
|
AH
Pazienti con ipertensione arteriosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'acufene - ha l'acufene x non ha l'acufene
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza di tinnito tra pazienti con e senza ipertensione arteriosa.
|
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'acufene - Inventario dell'handicap dell'acufene
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Gravità dell'acufene misurata dal Tinnitus Handicap Inventory, per valutare le differenze tra pazienti con e senza ipertensione arteriosa
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAS
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