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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01333683
Acouphènes et hypertension artérielle
4 mars 2015 mis à jour par: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Acouphènes et hypertension artérielle. Existe-t-il une relation ?
De nombreux auteurs associent les acouphènes à l'hypertension artérielle.
Le but de cette étude est d'établir une éventuelle relation entre eux, d'analyser la sévérité des acouphènes liés à l'hypertension artérielle et d'analyser une éventuelle influence des médicaments ototoxiques utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension artérielle a été citée comme une étiologie possible des acouphènes.
Les anomalies vasculaires qui lui sont associées peuvent être responsables de la cochléaire et du système nerveux central.
Cependant, une relation entre les acouphènes et l'hypertension artérielle n'a jamais été établie.
Le but de cette étude est d'analyser cette relation, en comparant les groupes avec et sans hypertension artérielle et l'incidence des acouphènes parmi eux.
Les critères d'inclusion et d'exclusion tentent d'isoler autant que possible l'hypertension artérielle comme principal facteur étiologique.
La presbyacousie, l'exposition au bruit, les maladies métaboliques et les facteurs génétiques seront exclus.
Une comparaison sera effectuée à l'intérieur du groupe d'hypertension artérielle entre les sous-groupes qui utilisent ou non des médicaments ototoxiques, tels que le furosémide et les bêta-bloquants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RJ
-
Valença, RJ, Brésil, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valença
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 40 à 50 ans
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 40 et 50 ans
- hypertension artérielle pour le groupe 1
- au moins 5 ans debout hypertension artérielle
Critère d'exclusion:
- exposition chronique au bruit
- maladies métaboliques
- antécédents familiaux de surdité (hors presbyacousie)
- femmes enceintes
- prise de médicaments ototoxiques (sauf anti-hypertenseurs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Sujets normaux
|
Ah
Patients souffrant d'hypertension artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des acouphènes - a des acouphènes x n'a pas d'acouphènes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Le but de cette étude est de comparer l'incidence des acouphènes entre les patients avec et sans hypertension artérielle.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des acouphènes - Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Sévérité des acouphènes mesurée par Tinnitus Handicap Inventory, pour évaluer les différences entre les patients avec et sans hypertension artérielle
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
12 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAS
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