- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01333683
Tinnitus og arteriell hypertensjon
4. mars 2015 oppdatert av: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Tinnitus og arteriell hypertensjon. Er det noen sammenheng?
Mange forfattere knytter tinnitus til arteriell hypertensjon.
Målet med denne studien er å etablere et mulig forhold mellom dem, analysere alvorlighetsgraden av tinnitus relatert til arteriell hypertensjon og analysere en mulig påvirkning av ototoksiske legemidler som brukes til å behandle arteriell hypertensjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arteriell hypertensjon har blitt sitert som en mulig tinnitus-etiologi.
Vaskulære abnormiteter forbundet med det kan forklare cochlea og sentralnervesystemet.
Imidlertid har en sammenheng mellom tinnitus og arteriell hypertensjon aldri blitt etablert.
Målet med denne studien er å analysere dette forholdet, sammenligne grupper med og uten arteriell hypertensjon og forekomsten av tinnitus blant dem.
Inklusjons- og eksklusjonskriterier prøver å isolere arteriell hypertensjon som den viktigste etiologiske faktoren, så mye som mulig.
Presbycusis, støyeksponering, stoffskiftesykdommer og genetiske faktorer vil være utelukket.
En sammenligning vil bli utført inne i gruppen med arteriell hypertensjon mellom undergrupper som bruker eller ikke bruker ototoksiske medisiner, som furosemid og betablokkere
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brasil, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 40 og 50 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 40 og 50
- arteriell hypertensjon for gruppe 1
- minst 5 år stående arteriell hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- kronisk støyeksponering
- metabolske sykdommer
- familieforløp for hørselstap (unntatt presbycusis)
- gravide kvinner
- bruk av ototoksiske legemidler (bortsett fra antihypertensiva)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Vanlige fag
|
|
AH
Pasienter med arteriell hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tinnitus - har tinnitus x har ikke tinnitus
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomst av tinnitus mellom pasienter med og uten arteriell hypertensjon.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av tinnitus - Tinnitus Handicap Inventory
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Alvorligheten av tinnitus målt med Tinnitus Handicap Inventory, for å evaluere forskjeller mellom pasienter med og uten arteriell hypertensjon
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
12. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .