- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01333683
Tinnitus och arteriell hypertoni
4 mars 2015 uppdaterad av: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Tinnitus och arteriell hypertoni. Finns det något samband?
Många författare kopplar tinnitus till arteriell hypertoni.
Syftet med denna studie är att fastställa ett möjligt samband mellan dem, analysera svårighetsgraden av tinnitus relaterad till arteriell hypertoni och analysera en möjlig påverkan av ototoxiska läkemedel som används för att behandla arteriell hypertoni
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arteriell hypertoni har nämnts som en möjlig tinnitusetiologi.
Vaskulära abnormiteter i samband med det kan förklara cochlea och centrala nervsystemet.
Ett samband mellan tinnitus och arteriell hypertoni har dock aldrig fastställts.
Syftet med denna studie är att analysera detta förhållande, jämföra grupper med och utan arteriell hypertoni och förekomsten av tinnitus bland dem.
Inklusions- och uteslutningskriterier försöker isolera arteriell hypertoni som den främsta etiologiska faktorn, så mycket som möjligt.
Presbycusis, bullerexponering, metabola sjukdomar och genetiska faktorer kommer att uteslutas.
En jämförelse kommer att göras inom gruppen arteriell hypertoni mellan undergrupper som använder eller inte använder ototoxiska läkemedel, såsom furosemid och betablockerare
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brasilien, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valença
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 49 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter är mellan 40 och 50 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 40 och 50
- arteriell hypertoni för grupp 1
- minst 5 år stående arteriell hypertoni
Exklusions kriterier:
- kronisk bullerexponering
- metabola sjukdomar
- familjeföregångare till hörselnedsättning (förutom presbycusis)
- gravid kvinna
- användning av ototoxiska läkemedel (förutom antihypertensiva)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
Normala ämnen
|
AH
Arteriell hypertoni patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av tinnitus - har tinnitus x har inte tinnitus
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Syftet med denna studie är att jämföra tinnitusincidensen mellan patienter med och utan arteriell hypertoni.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av tinnitus - Tinnitus Handicap Inventory
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Svårighetsgraden av tinnitus mätt med Tinnitus Handicap Inventory, för att utvärdera skillnader mellan patienter med och utan arteriell hypertoni
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
12 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten