- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01333683
Tinnitus e Hipertensión Arterial
4 de marzo de 2015 actualizado por: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Tinnitus e hipertensión arterial. ¿Existe alguna relación?
Muchos autores relacionan el tinnitus con la hipertensión arterial.
El objetivo de este estudio es establecer una posible relación entre ellos, analizar la gravedad de los acúfenos relacionados con la hipertensión arterial y analizar una posible influencia de los fármacos ototóxicos utilizados para tratar la hipertensión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión arterial se ha citado como una posible etiología del tinnitus.
Las anomalías vasculares asociadas con él pueden explicar la cóclea y el sistema nervioso central.
Sin embargo, nunca se ha establecido una relación entre el tinnitus y la hipertensión arterial.
El objetivo de este estudio es analizar esta relación, comparando grupos con y sin hipertensión arterial y la incidencia de tinnitus entre ellos.
Los criterios de inclusión y exclusión tratan de aislar, en la medida de lo posible, la hipertensión arterial como principal factor etiológico.
Se descartará presbiacusia, exposición al ruido, enfermedades metabólicas y factores genéticos.
Se realizará una comparación dentro del grupo de hipertensión arterial entre subgrupos que utilizan o no medicamentos ototóxicos, como furosemida y betabloqueantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Valença, RJ, Brasil, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 49 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de entre 40 y 50 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 40 y 50
- hipertensión arterial para el grupo 1
- al menos 5 años de pie hipertensión arterial
Criterio de exclusión:
- exposición crónica al ruido
- enfermedades metabólicas
- antecedentes familiares de hipoacusia (excepto presbiacusia)
- mujeres embarazadas
- uso de medicamentos ototóxicos (excepto antihipertensivos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
Sujetos normales
|
|
Ah
Pacientes con hipertensión arterial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de tinnitus - tener tinnitus x no tener tinnitus
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El propósito de este estudio es comparar la incidencia de tinnitus entre pacientes con y sin hipertensión arterial.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del tinnitus - Tinnitus Handicap Inventory
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Severidad del tinnitus medida por Tinnitus Handicap Inventory, para evaluar las diferencias entre pacientes con y sin hipertensión arterial
|
Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAS
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