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Tinnitus e Hipertensión Arterial

4 de marzo de 2015 actualizado por: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca

Tinnitus e hipertensión arterial. ¿Existe alguna relación?

Muchos autores relacionan el tinnitus con la hipertensión arterial. El objetivo de este estudio es establecer una posible relación entre ellos, analizar la gravedad de los acúfenos relacionados con la hipertensión arterial y analizar una posible influencia de los fármacos ototóxicos utilizados para tratar la hipertensión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión arterial se ha citado como una posible etiología del tinnitus. Las anomalías vasculares asociadas con él pueden explicar la cóclea y el sistema nervioso central. Sin embargo, nunca se ha establecido una relación entre el tinnitus y la hipertensión arterial. El objetivo de este estudio es analizar esta relación, comparando grupos con y sin hipertensión arterial y la incidencia de tinnitus entre ellos. Los criterios de inclusión y exclusión tratan de aislar, en la medida de lo posible, la hipertensión arterial como principal factor etiológico. Se descartará presbiacusia, exposición al ruido, enfermedades metabólicas y factores genéticos. Se realizará una comparación dentro del grupo de hipertensión arterial entre subgrupos que utilizan o no medicamentos ototóxicos, como furosemida y betabloqueantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RJ
      • Valença, RJ, Brasil, 27660-000
        • Faculdade de Medicina de Valenca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de entre 40 y 50 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 40 y 50
  • hipertensión arterial para el grupo 1
  • al menos 5 años de pie hipertensión arterial

Criterio de exclusión:

  • exposición crónica al ruido
  • enfermedades metabólicas
  • antecedentes familiares de hipoacusia (excepto presbiacusia)
  • mujeres embarazadas
  • uso de medicamentos ototóxicos (excepto antihipertensivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Sujetos normales
Ah
Pacientes con hipertensión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de tinnitus - tener tinnitus x no tener tinnitus
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
El propósito de este estudio es comparar la incidencia de tinnitus entre pacientes con y sin hipertensión arterial.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del tinnitus - Tinnitus Handicap Inventory
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Severidad del tinnitus medida por Tinnitus Handicap Inventory, para evaluar las diferencias entre pacientes con y sin hipertensión arterial
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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