- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01333683
Szumy uszne i nadciśnienie tętnicze
4 marca 2015 zaktualizowane przez: Ricardo Rodrigues Figueiredo, Faculdade de Medicina de Valenca
Szumy uszne i nadciśnienie tętnicze. Czy jest jakiś związek?
Wielu autorów łączy szum w uszach z nadciśnieniem tętniczym.
Celem pracy jest ustalenie możliwego związku między nimi, analiza nasilenia szumów usznych związanych z nadciśnieniem tętniczym oraz analiza możliwego wpływu leków ototoksycznych stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Jako możliwą etiologię szumu w uszach wymienia się nadciśnienie tętnicze.
Związane z tym nieprawidłowości naczyniowe mogą odpowiadać za ślimak i ośrodkowy układ nerwowy.
Jednak nigdy nie ustalono związku między szumami usznymi a nadciśnieniem tętniczym.
Celem pracy jest analiza tej zależności, porównanie grup z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia tętniczego oraz częstości występowania wśród nich szumów usznych.
Kryteria włączenia i wyłączenia mają na celu jak najdokładniejsze wyodrębnienie nadciśnienia tętniczego jako głównego czynnika etiologicznego.
Presbycusis, narażenie na hałas, choroby metaboliczne i czynniki genetyczne zostaną wykluczone.
Porównanie zostanie przeprowadzone w grupie z nadciśnieniem tętniczym między podgrupami stosującymi lub nie ototoksycznymi lekami, takimi jak furosemid i beta-adrenolityki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brazylia, 27660-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 40 do 50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek między 40 a 50 rokiem życia
- nadciśnienie tętnicze dla grupy 1
- utrzymujące się od co najmniej 5 lat nadciśnienie tętnicze
Kryteria wyłączenia:
- chroniczne narażenie na hałas
- choroby metaboliczne
- rodzinni poprzednicy utraty słuchu (z wyjątkiem presbycusis)
- kobiety w ciąży
- stosowanie leków ototoksycznych (z wyjątkiem leków przeciwnadciśnieniowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Normalne przedmioty
|
|
AH
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania szumu w uszach - masz szum w uszach x nie masz szumu w uszach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania szumów usznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia tętniczego.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie szumu w uszach — Inwentarz Handicapu Tinnitus
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Nasilenie szumu w uszach mierzone za pomocą Tinnitus Handicap Inventory, w celu oceny różnic między pacjentami z nadciśnieniem tętniczym i bez niego
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Otosul, Valença Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .