- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01340274
Přístup komunitního posilování a rodinný výcvik (CRAFT) pro problémové hazardní hry
Hodnocení přínosů přístupu komunitního posilování a školení rodiny (CRAFT) pro zainteresované významné osoby (CSO) jednotlivců zapojených do problémového hazardu (IPG)
Nové Skotsko zažívá nárůst příležitostí k hazardním hrám as nimi související problémy s hazardními hrami. Studie prevalence Nového Skotska z roku 2003 (2004) zjistila, že přibližně 50 000 dospělých obyvatel Nového Skotska je vystaveno určitému riziku problémového hraní a že přibližně 93 000 dospělých obyvatel Nového Skotska je úzce spojeno s alespoň jednou osobou, která má problém s hraním. Vážné důsledky problémového hraní pociťují jednotlivci provozující problémové hazardní hry (IPG), jejich zainteresovaní významní ostatní (CSO) a jejich komunity.
Velmi málo IPG má přístup k podpůrným službám pro své problémy s hazardními hrami. Některé zprávy (National Gambling Impact Study Commission 1999) zjistily, že pouze 3 % IPG hledají léčbu. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) uvádí: „Celkově bylo 3,5 % (26 000 dospělých) motivováno pomoci někomu jinému se současným problémem s hazardem oproti 0,5 % (3 700 dospělých), kteří hledají pomoc nebo informace o osobním problému“. Zatímco organizace občanské společnosti IPG mají sedmkrát vyšší pravděpodobnost, že se dostanou k profesionální léčbě závislosti, možnosti pro tyto osoby jsou omezené a léčebné programy často postrádají důkazy o jejich účinnosti.
Přístup zaměřený na posilování komunity a rodinu (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) poskytuje významné výhody organizacím občanské společnosti osob zneužívajících alkohol a jiné drogy. Mezi jejich přínosy patří: zlepšení kvality života organizací občanské společnosti; zvýšení míry uživatelů návykových látek nastupujících léčbu; a snížené užívání látek. CRAFT zmocňuje CSO tím, že poskytuje nástroje k pozitivnímu ovlivnění jejich chování a chování jejich významných druhých.
Současná studie zkoumá použitelnost a efektivitu přístupu CRAFT pro organizace občanské společnosti IPGS.
Předpokládá se, že přínosy pro organizace občanské společnosti, které dostávají CRAFT, výrazně převýší ty, kteří dostávají léčbu jako obvykle. Předpokládané přínosy jsou: zlepšení kvality života pro CSO; zapojení IPG do léčby; a snížení hazardu ze strany IPG. S těmito dosaženými výsledky poskytne tento výzkum příležitost pro dřívější intervenci, zlepšení fungování jednotlivců a rodiny a snížení negativního dopadu problémového hráčství na komunitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že 50 000 dospělých obyvatel Nového Skotska je vystaveno určitému riziku problémového hraní a přibližně 93 000 dospělých obyvatel Nového Skotska je důvěrně spojeno s alespoň jednou osobou, která má problém s hraním (Nova Scotia Prevalence Study 2004). Vážné důsledky problémového hraní pociťují jednotlivci zapojení do problémového hraní (IPG), jejich zainteresovaní významní ostatní (CSO) a jejich komunity.
Je známo, že navzdory negativním důsledkům problémového hraní má jen velmi málo IPG přístup ke službám pro léčbu jejich problémů s hazardem. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) ukázala, že organizace občanské společnosti mají sedmkrát vyšší pravděpodobnost přístupu ke službám než IPG „Celkově 3,5 % (26 000 dospělých) bylo motivováno pomoci někomu jinému se současným problémem s hazardem oproti 0,5 % (3 700 dospělých ) hledání pomoci nebo informací pro osobní problém“. Navzdory těmto zjištěním jsou možnosti léčby CSOs IPG omezené (Crisp, B.R. et al. 2001; Shaw, M.C. et al. 2007).
Model Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) pro organizace občanské společnosti uživatelů návykových látek prokázal významný úspěch s následujícími výsledky: zlepšení kvality života organizací občanské společnosti; zapojení uživatele návykových látek do léčby; a snížené užívání látek. CRAFT zmocňuje CSO tím, že poskytuje nástroje k pozitivnímu ovlivnění jejich vlastního chování a chování jejich významných druhých prostřednictvím kognitivně behaviorálního přístupu.
Tento aktuální projekt zkoumá použitelnost a efektivitu modelu CRAFT jako nástroje pro podporu organizací občanské společnosti problémových hráčů. Srovnávací analýza bude dokončena náhodným přiřazením 60 organizací občanské společnosti do skupiny A (CRAFT) nebo skupiny B (léčba jako obvykle). Každé CSO bude nabídnuto 12 individuálních léčebných sezení. Předpokládá se, že výsledky ze skupiny A (CRAFT) výrazně předčí výsledky ze skupiny B (léčba jako obvykle). Předpokládané výsledky jsou: zlepšení kvality života organizací občanské společnosti; zapojení IPG do léčby; a snížení hazardu ze strany IPG. Všichni terapeuti v experimentální skupině CRAFT byli certifikováni v modelu CRAFT. Srovnávací analýza bude provedena s přístupem CRAFT (skupina A) a tradičním léčebným přístupem (skupina B). Dodržování modelu bude kontrolováno a testováno.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Kanada, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Kanada, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Kanada
- Addictions Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Concerned Significant Other (CSO) musí mít významný vztah s jednotlivci zapojenými do problémového hazardu (IPG) (např. rodič, dítě, sourozenec, přítel, partner).
- CSO musí být v přímém kontaktu s IPG alespoň 3 dny v týdnu a alespoň 1 hodinu denně bez předpokládané změny vztahu (např. oddělení) během následujících 90 dnů.
- Zhoršené fungování ČSÚ v důsledku toho, že se jejich významný partner věnuje problémovému hazardu.
- Důkaz (od organizací občanské společnosti), že IPG splňuje kritéria kanadského indexu problémového hazardu (CPGI) pro problémové hraní.
- Primární motivací ČSÚ pro léčbu je ovlivňovat hazardní chování jejich IPG.
Kritéria vyloučení:
- CSO splňuje kritéria CPGI pro problémové hraní.
- CSO má onemocnění, včetně závislosti na látkách a/nebo významné psychopatologie, které by mohly bránit schopnosti CSO pochopit a účastnit se léčby.
- IPG se v předchozích 3 měsících léčila kvůli problémovému hráčství, v současné době je ochotna se léčit nebo mu byla léčba nařízena soudem.
- Podle zprávy organizací občanské společnosti a psychometrického měření je domácí násilí významným rizikem.
- CSO v současné době dostává psychoterapii kvůli problémům souvisejícím s hazardními hrami jejich IPG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Klienti obdrží 12 sezení „Ošetření jako obvykle“, 1 sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Klienti obdrží léčbu jako obvykle během 12 sezení.
Bude se konat 1 sezení týdně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: CRAFT Léčba
Klienti obdrží 12 relací „CRAFT“, dodané 1 sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Klienti obdrží 12 relací CRAFT během 12 týdnů.
Bude se konat 1 sezení týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znepokojený významný jiný stav (kvalita života)
Časové okno: Výchozí stav: V 0 týdnech
|
Měřeno pomocí následujících testů: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Rait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) Screeningový dotazník DSM-IV; Sociální fungování a škála zdrojů (Moos a kol. 1987) Fyzické symptomy (Moos a kol. 1987) |
Výchozí stav: V 0 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znepokojený významný jiný stav (kvalita života)
Časové okno: Po ošetření: 1 týden
|
Měřeno pomocí následujících testů: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Rait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) Screeningový dotazník DSM-IV; Sociální fungování a škála zdrojů (Moos a kol. 1987) Fyzické symptomy (Moos a kol. 1987) Významný jiný stav (Kvalita života) |
Po ošetření: 1 týden
|
|
Znepokojený významný jiný stav (kvalita života)
Časové okno: Sledování: 9 měsíců
|
Měřeno pomocí následujících testů: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Rait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) Screeningový dotazník DSM-IV; Sociální fungování a škála zdrojů (Moos a kol. 1987) Fyzické symptomy (Moos a kol. 1987) |
Sledování: 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Vrchní vyšetřovatel: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patologické hazardní hry
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Region SkaneLund UniversityAktivní, ne nábor
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy