- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01340274
Community Reinforcement Approach and Family Training (CRAFT) for problemgamling
Evaluering av fordelene ved tilnærmingen til fellesskapsforsterkning og familieopplæring (CRAFT) til bekymrede betydelige andre (CSO) av individer som er engasjert i problemgamling (IPGs)
Nova Scotia opplever en spredning av gamblingmuligheter og deres relaterte gamblingproblemer. 2003 Nova Scotia Prevalence Study (2004) fant at omtrent 50 000 voksne Nova Scotians har en viss risiko for spilleproblemer og at omtrent 93 000 voksne Nova Scotians er nært knyttet til minst én person som har et spilleproblem. De alvorlige konsekvensene av problemgamling merkes av individene som engasjerer seg i problemgamling (IPG), deres Concerned Significant Others (CSOs) og deres lokalsamfunn.
Svært få IPG-er får tilgang til støttetjenester for sine gamblingproblemer. Noen rapporter (National Gambling Impact Study Commission 1999) har funnet at bare 3 % av IPG-er søker behandling. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) sier: "Totalt har 3,5 % (26 000 voksne) vært motivert til å hjelpe noen andre med et nåværende gamblingproblem, mot 0,5 % (3 700 voksne) som søker hjelp eller informasjon for et personlig problem". Mens CSO-er for IPG-er er syv ganger mer sannsynlig å få tilgang til profesjonell avhengighetsbehandling, er alternativene for disse personene begrensede, og behandlingsprogrammer mangler ofte bevis som støtter deres effektivitet.
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004)-tilnærmingen gir betydelige fordeler for CSO-ene til personer som misbruker alkohol og andre rusmidler. Disse fordelene inkluderer: forbedring av livskvaliteten til CSO-ene; øke frekvensen av rusmisbrukere som kommer i behandling; og redusert rusmiddelbruk. CRAFT styrker CSOer ved å tilby verktøy for å påvirke deres og deres betydelige andres atferd positivt.
Den nåværende studien undersøker anvendeligheten og effektiviteten til CRAFT-tilnærmingen til CSO-ene til IPGS.
Det er spådd at fordelene for CSO-er som mottar CRAFT vil overgå de som mottar behandling som vanlig, betydelig. De forutsagte fordelene er: forbedring av livskvalitet for CSO; engasjement av IPG-er i behandling; og redusert gambling av IPG-ene. Med disse oppnådde resultatene vil denne forskningen gi mulighet for tidligere intervensjon, forbedret individ- og familiefunksjon og en reduksjon av den negative effekten av spilleproblemer på samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt anslått at 50 000 voksne Nova Scotianere har en viss risiko for spilleproblemer og ca. 93 000 voksne Nova Scotians er nært knyttet til minst én person som har et gamblingproblem (Nova Scotia Prevalence Study 2004). De alvorlige konsekvensene av problemgamling merkes av enkeltpersoner som er engasjert i problemgamling (IPG), deres Concerned Significant Others (CSOs) og deres lokalsamfunn.
Det er kjent at til tross for den negative konsekvensen av problemgamling, er det svært få IPG-er som får tilgang til tjenester for å behandle sine spilleproblemer. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) har vist at CSOer har syv ganger større sannsynlighet for å få tilgang til tjenester enn IPG-er. ) søker hjelp eller informasjon for et personlig problem». Til tross for slike funn er behandlingsmulighetene for CSO-ene til IPG-er begrensede (Crisp, B.R. et al. 2001; Shaw, M.C. et al. 2007).
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004)-modellen for CSOer av rusmisbrukere har vist betydelig suksess med følgende resultater: forbedring av livskvaliteten til CSOer; engasjement av rusmisbrukeren i behandling; og redusert rusmiddelbruk. CRAFT styrker CSOer ved å tilby verktøy for å positivt påvirke sin egen og deres betydningsfulle andres atferd gjennom en kognitiv atferdsmessig tilnærming.
Dette nåværende prosjektet undersøker anvendeligheten og effektiviteten til CRAFT-modellen som et verktøy for å støtte CSOer til problemgamblere. En komparativ analyse vil bli fullført med tilfeldig tildeling av 60 CSOer til enten gruppe A (CRAFT) eller gruppe B (behandling som vanlig). Tolv individuelle behandlingssesjoner vil bli tilbudt hver av CSOene. Det er spådd at resultatene fra gruppe A (CRAFT) vil overgå de fra gruppe B betydelig (behandling som vanlig). De forutsagte resultatene er: forbedring i livskvalitet for CSO-ene; engasjement av IPG-ene i behandling; og redusert gambling av IPG-ene. Alle behandlere i forsøksgruppen CRAFT er sertifisert i CRAFT-modellen. Det vil bli gjennomført en komparativ analyse med CRAFT-tilnærmingen (Gruppe A) og den tradisjonelle behandlingstilnærmingen (Gruppe B). Modelloverholdelse vil bli overvåket og testet.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Canada, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Canada, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Canada
- Addictions Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Concerned Significant Other (CSO) må ha et betydelig forhold til individene som er engasjert i problemgamling (IPG) (f.eks. forelder, barn, søsken, venn, partner).
- CSO må ha ansikt-til-ansikt-kontakt med IPG minst 3 dager per uke og i minst 1 time per dag uten forventet forholdsendring (f.eks. separasjon) i løpet av de neste 90 dagene.
- Nedsatt funksjon av CSO som følge av at deres betydelige andre er engasjert i problemgamling.
- Bevis (fra CSOs) på at IPG oppfyller Canadian Problem Gambling Index (CPGI) kriterier for problemgamling.
- CSOs primære motivasjon for behandling er å påvirke deres IPGs spilleatferd.
Ekskluderingskriterier:
- CSO oppfyller CPGI-kriteriene for å ha problemer med gambling.
- CSO har en tilstand, inkludert stoffavhengighet og/eller betydelig psykopatologi, som kan hemme CSOs evne til å forstå og delta i behandlingen.
- IPG har mottatt behandling for spilleavhengighet de siste 3 månedene, er for tiden villig til å motta behandling, eller har blitt dømt til å motta behandling.
- Vold i hjemmet er en betydelig risiko basert på CSOs rapport og psykometriske mål.
- CSO mottar for tiden psykoterapi for problemer knyttet til deres IPGs gambling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Klienter vil motta 12 økter med "Behandling som vanlig", levert 1 økt per uke i 12 sammenhengende uker.
|
Klienter vil motta behandling som vanlig levert over 12 økter.
Det blir 1 økt per uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HÅNDVERK behandling
Klienter vil motta 12 økter med "CRAFT", levert 1 økt per uke i 12 sammenhengende uker.
|
Kunder vil motta 12 økter med CRAFT levert over en 12 ukers periode.
Det blir 1 økt per uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymret betydelig annen status (livskvalitet)
Tidsramme: Grunnlinje: Ved 0 uker
|
Målt gjennom følgende tester: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Sosial funksjon og ressursskala (Moos et al 1987) Fysiske symptomer (Moos et al 1987) |
Grunnlinje: Ved 0 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymret betydelig annen status (livskvalitet)
Tidsramme: Etterbehandling: 1 uke
|
Målt gjennom følgende tester: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Sosial funksjon og ressursskala (Moos et al 1987) Fysiske symptomer (Moos et al 1987) Betydelig annen status (livskvalitet) |
Etterbehandling: 1 uke
|
|
Bekymret betydelig annen status (livskvalitet)
Tidsramme: Oppfølging: 9 måneder
|
Målt gjennom følgende tester: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Sosial funksjon og ressursskala (Moos et al 1987) Fysiske symptomer (Moos et al 1987) |
Oppfølging: 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Hovedetterforsker: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .