- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01340274
Подход по укреплению сообщества и семейное обучение (CRAFT) для проблемной игровой зависимости
Оценка преимуществ подхода сообщества и семейного обучения (CRAFT) для заинтересованных значимых других (CSO) лиц, вовлеченных в азартные игры (IPG)
В Новой Шотландии наблюдается рост возможностей для азартных игр и связанных с ними проблем с азартными играми. Исследование распространенности в Новой Шотландии 2003 года (2004) показало, что примерно 50 000 взрослых жителей Новой Шотландии подвержены риску игровой зависимости и что примерно 93 000 взрослых жителей Новой Шотландии тесно связаны по крайней мере с одним человеком, у которого есть проблема с азартными играми. Серьезные последствия игровой зависимости ощущают на себе Лица, участвующие в игровой зависимости (IPG), их Заинтересованные значимые другие лица (CSO) и их сообщества.
Очень немногие IPG обращаются в службу поддержки по поводу своих проблем с азартными играми. Некоторые отчеты (Национальная комиссия по исследованию влияния азартных игр, 1999 г.) показали, что только 3% ИГИ обращаются за лечением. В исследовании распространенности азартных игр в Новой Шотландии (2004 г.) говорится: «В целом 3,5% (26 000 взрослых) были мотивированы помочь кому-то другому с текущей проблемой азартных игр, по сравнению с 0,5% (3700 взрослых), ищущими помощи или информации. В то время как у ОГО IPG в семь раз больше шансов получить доступ к профессиональному лечению наркомании, возможности для этих людей ограничены, а программам лечения часто не хватает доказательств, подтверждающих их эффективность.
Подход «Воодушевление сообщества и семейное обучение» (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) обеспечивает значительные преимущества для ОГО лиц, злоупотребляющих алкоголем и другими наркотиками. К их преимуществам относятся: улучшение качества жизни ОГО; увеличение числа лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, обращающихся за лечением; и снижение употребления психоактивных веществ. CRAFT расширяет возможности организаций гражданского общества, предоставляя инструменты, позволяющие положительно влиять на их поведение и поведение их близких.
В текущем исследовании изучается применимость и эффективность подхода CRAFT к организациям гражданского общества IPGS.
Прогнозируется, что выгоды для организаций гражданского общества, получающих CRAFT, значительно превысят те, которые получают обычное лечение. Прогнозируемые выгоды: улучшение качества жизни ОГО; вовлечение ИПГ в лечение; и снижение азартных игр со стороны IPG. С этими достигнутыми результатами это исследование предоставит возможность для более раннего вмешательства, улучшения индивидуального и семейного функционирования и снижения негативного воздействия игровой зависимости на общество.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было подсчитано, что 50 000 взрослых жителей Новой Шотландии подвержены риску игровой зависимости, и примерно 93 000 взрослых жителей Новой Шотландии тесно связаны по крайней мере с одним человеком, у которого есть проблема с азартными играми (Исследование распространенности в Новой Шотландии, 2004 г.). Серьезные последствия пристрастия к азартным играм ощущают на себе Лица, вовлеченные в пристрастие к азартным играм (IPG), их Заинтересованные значимые другие лица (CSO) и их сообщества.
Известно, что, несмотря на негативные последствия пристрастия к азартным играм, очень немногие IPG обращаются за услугами по лечению своих пристрастий к азартным играм. Исследование распространенности азартных игр в Новой Шотландии (2004 г.) показало, что ОГО в семь раз чаще обращаются за услугами, чем IPG: ) обращение за помощью или информацией по личной проблеме». Несмотря на такие выводы, возможности лечения ОГО при IPG ограничены (Crisp, B.R. et al., 2001; Shaw, M.C. et al., 2007).
Модель укрепления сообщества и семейного обучения (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) для ОГО лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, продемонстрировала значительный успех со следующими результатами: улучшение качества жизни ОГО; привлечение наркомана к лечению; и снижение употребления психоактивных веществ. CRAFT расширяет возможности организаций гражданского общества, предоставляя инструменты, позволяющие положительно влиять на их собственное поведение и поведение их значимых других людей с помощью когнитивно-поведенческого подхода.
Этот текущий проект исследует применимость и эффективность модели CRAFT в качестве инструмента для поддержки организаций гражданского общества проблемных игроков. Сравнительный анализ будет завершен случайным распределением 60 ОГО либо в группу A (CRAFT), либо в группу B (обычное лечение). Каждой из организаций гражданского общества будет предложено двенадцать индивидуальных лечебных сеансов. Прогнозируется, что результаты группы A (CRAFT) значительно превзойдут результаты группы B (обычное лечение). Прогнозируемые результаты: улучшение качества жизни ОГО; привлечение IPG к лечению; и снижение азартных игр со стороны IPG. Все терапевты экспериментальной группы КРАФТ сертифицированы по модели КРАФТ. Сравнительный анализ будет проведен с подходом CRAFT (группа A) и традиционным подходом к лечению (группа B). Приверженность модели будет контролироваться и тестироваться.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Канада, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Канада, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Канада
- Addictions Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заинтересованные значимые другие лица (CSO) должны иметь серьезные отношения с лицами, вовлеченными в азартные игры (IPG) (например, родитель, ребенок, брат, сестра, друг, партнер).
- ОГО должен иметь личный контакт с IPG не менее 3 дней в неделю и не менее 1 часа в день без ожидаемого изменения отношений (например, расставание) в течение следующих 90 дней.
- Нарушение функционирования CSO, связанное с тем, что их вторая половинка занимается азартными играми.
- Доказательства (от ОГО) того, что IPG соответствует критериям Канадского индекса проблемных азартных игр (CPGI) для проблемных азартных игр.
- Основной мотивацией CSO для лечения является влияние на поведение IPG в отношении азартных игр.
Критерий исключения:
- ОГО соответствует критериям CPGI в отношении проблем с азартными играми.
- CSO имеет заболевание, в том числе зависимость от психоактивных веществ и/или серьезную психопатологию, которое может препятствовать способности CSO понимать и участвовать в лечении.
- IPG проходил лечение от пристрастия к азартным играм в течение предыдущих 3 месяцев, в настоящее время готов пройти лечение или ему было предписано пройти лечение по решению суда.
- Согласно отчету ОГО и психометрическим показателям, насилие в семье представляет собой значительный риск.
- CSO в настоящее время проходит курс психотерапии по вопросам, связанным с азартными играми их IPG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Клиенты получат 12 сеансов «лечения как обычно», проводимых по 1 сеансу в неделю в течение 12 недель подряд.
|
Клиенты получат лечение как обычно в течение 12 сеансов.
Будет 1 занятие в неделю.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: КРАФТ Лечение
Клиенты получат 12 сеансов «КРАФТ», проводимых по 1 сеансу в неделю в течение 12 недель подряд.
|
Клиенты получат 12 сеансов CRAFT в течение 12 недель.
Будет 1 занятие в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспокоенный значимый другой статус (качество жизни)
Временное ограничение: Исходный уровень: в 0 недель
|
Измерено с помощью следующих тестов: Опросник депрессии Бека (Beck, Steer & Garbin 1988) Опросник состояний/признаков тревожности (Speilberger 1999) Опросник состояний-признаков гнева-II (Speilberger et al. 1988) Скрининговый опросник DSM-IV; Шкала социального функционирования и ресурсов (Moos et al 1987) Физические симптомы (Moos et al 1987) |
Исходный уровень: в 0 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспокоенный значимый другой статус (качество жизни)
Временное ограничение: После лечения: 1 неделя
|
Измерено с помощью следующих тестов: Опросник депрессии Бека (Beck, Steer & Garbin 1988) Опросник состояний/признаков тревожности (Speilberger 1999) Опросник состояний-признаков гнева-II (Speilberger et al. 1988) Скрининговый опросник DSM-IV; Шкала социального функционирования и ресурсов (Moos et al, 1987) Физические симптомы (Moos et al, 1987) Значительный другой статус (качество жизни) |
После лечения: 1 неделя
|
|
Обеспокоенный значимый другой статус (качество жизни)
Временное ограничение: Продолжение: 9 месяцев
|
Измерено с помощью следующих тестов: Опросник депрессии Бека (Beck, Steer & Garbin 1988) Опросник состояний/признаков тревожности (Speilberger 1999) Опросник состояний-признаков гнева-II (Speilberger et al. 1988) Скрининговый опросник DSM-IV; Шкала социального функционирования и ресурсов (Moos et al 1987) Физические симптомы (Moos et al 1987) |
Продолжение: 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Главный следователь: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Другой номер гранта/финансирования: Marta Eliza Miller Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .