- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01340274
Podejście wzmacniające społeczność i szkolenie rodzinne (CRAFT) dotyczące problematycznego hazardu
Ocena korzyści płynących ze wzmacniania społeczności i szkolenia rodzinnego (CRAFT) dla zainteresowanych znaczących innych (CSO) osób zaangażowanych w problematyczny hazard (IPG)
Nowa Szkocja doświadcza mnożenia się możliwości hazardowych i związanych z nimi problemów związanych z hazardem. Badanie rozpowszechnienia w Nowej Szkocji z 2003 r. (2004) wykazało, że około 50 000 dorosłych mieszkańców Nowej Szkocji jest w pewnym stopniu narażonych na problem z hazardem, a około 93 000 dorosłych mieszkańców Nowej Szkocji jest blisko związanych z co najmniej jedną osobą, która ma problem z hazardem. Poważne konsekwencje problematycznego hazardu są odczuwane przez osoby zaangażowane w problematyczny hazard (IPG), ich istotne zainteresowane osoby (CSO) i ich społeczności.
Bardzo niewielu IPG ma dostęp do usług wsparcia dla swoich problemów z hazardem. Niektóre raporty (National Gambling Impact Study Commission 1999) wykazały, że tylko 3% IPG szuka leczenia. Badanie rozpowszechnienia hazardu w Nowej Szkocji (2004) stwierdza: „Ogólnie 3,5% (26 000 dorosłych) było zmotywowanych do pomocy komuś innemu z obecnym problemem z hazardem w porównaniu z 0,5% (3700 dorosłych) szukających pomocy lub informacji w sprawie osobistego problemu”. Podczas gdy CSO IPG mają siedmiokrotnie większe szanse na dostęp do profesjonalnego leczenia uzależnień, możliwości dla tych osób są ograniczone, a programy leczenia często nie mają dowodów potwierdzających ich skuteczność.
Podejście oparte na wzmacnianiu społeczności i szkoleniu rodzinnym (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) przynosi znaczące korzyści organizacjom społeczeństwa obywatelskiego osób nadużywających alkoholu i innych narkotyków. Korzyści to m.in.: poprawa jakości życia organizacji społeczeństwa obywatelskiego; zwiększenie odsetka osób uzależnionych rozpoczynających leczenie; i zmniejszenie używania substancji. CRAFT wzmacnia pozycję CSO, dostarczając narzędzi do pozytywnego wpływania na zachowanie ich samych i ich znaczących innych.
Bieżące badanie bada przydatność i skuteczność podejścia CRAFT do CSO IPGS.
Przewiduje się, że korzyści dla CSO otrzymujących CRAFT znacznie przewyższą te, które otrzymują leczenie w zwykły sposób. Przewidywane korzyści to: poprawa jakości życia GUS; zaangażowanie IPG w leczenie; i zmniejszenie hazardu przez IPG. Dzięki uzyskanym wynikom badania te dadzą szansę na wcześniejszą interwencję, poprawę funkcjonowania indywidualnego i rodzinnego oraz zmniejszenie negatywnego wpływu problematycznego hazardu na społeczność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oszacowano, że 50 000 dorosłych mieszkańców Nowej Szkocji jest w pewnym stopniu narażonych na problemy z hazardem, a około 93 000 dorosłych mieszkańców Nowej Szkocji jest blisko związanych z co najmniej jedną osobą, która ma problem z hazardem (Nova Scotia Prevalence Study 2004). Poważne konsekwencje problematycznego hazardu są odczuwane przez osoby zaangażowane w problematyczny hazard (IPG), ich istotne zainteresowane osoby (CSO) i ich społeczności.
Wiadomo, że pomimo negatywnych konsekwencji problematycznego hazardu, bardzo niewielu IPG ma dostęp do usług leczenia swoich problemów z hazardem. Badanie rozpowszechnienia hazardu w Nowej Szkocji (2004) wykazało, że CSO mają siedmiokrotnie większe szanse na dostęp do usług niż IPG „Ogólnie 3,5% (26 000 dorosłych) zostało zmotywowanych do pomocy komuś z obecnym problemem z hazardem w porównaniu z 0,5% (3700 dorosłych ) szukanie pomocy lub informacji w związku z osobistym problemem”. Pomimo takich odkryć możliwości leczenia CSO IPG są ograniczone (Crisp, B.R. i in. 2001; Shaw, M.C. i in. 2007).
Model wzmacniania społeczności i szkolenia rodzinnego (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) dla organizacji społeczeństwa obywatelskiego osób nadużywających substancji okazał się znaczącym sukcesem, przynosząc następujące wyniki: poprawę jakości życia organizacji społeczeństwa obywatelskiego; zaangażowanie osoby uzależnionej w leczenie; i zmniejszenie używania substancji. CRAFT wzmacnia pozycję organizacji społeczeństwa obywatelskiego, dostarczając narzędzi do pozytywnego wpływania na zachowanie własne i znaczących innych osób poprzez poznawcze podejście behawioralne.
Bieżący projekt bada przydatność i skuteczność modelu CRAFT jako narzędzia wspierania organizacji społeczeństwa obywatelskiego problemowych hazardzistów. Analiza porównawcza zostanie zakończona losowym przydziałem 60 CSO do jednej z grup A (CRAFT) lub grupy B (leczenie jak zwykle). Każdemu z CSO zostanie zaoferowanych dwanaście indywidualnych sesji terapeutycznych. Przewiduje się, że wyniki grupy A (CRAFT) znacznie przewyższą wyniki grupy B (leczenie jak zwykle). Przewidywane rezultaty to: poprawa jakości życia organizacji społeczeństwa obywatelskiego; zaangażowanie IPG w leczenie; i zmniejszenie hazardu przez IPG. Wszyscy terapeuci grupy eksperymentalnej CRAFT zostali certyfikowani w modelu CRAFT. Przeprowadzona zostanie analiza porównawcza z podejściem CRAFT (Grupa A) i tradycyjnym podejściem terapeutycznym (Grupa B). Zgodność modelu będzie nadzorowana i testowana.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Kanada, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Kanada, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Kanada
- Addictions Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zainteresowane znaczące inne osoby (CSO) muszą mieć istotne powiązania z osobami zaangażowanymi w problematyczny hazard (IPG) (np. rodzic, dziecko, rodzeństwo, przyjaciel, partner).
- CSO musi mieć bezpośredni kontakt z IPG co najmniej 3 dni w tygodniu i przez co najmniej 1 godzinę dziennie bez przewidywanej zmiany relacji (np. separacji) w ciągu następnych 90 dni.
- Upośledzone funkcjonowanie GUS w następstwie uprawiania hazardu przez drugą połówkę.
- Dowody (od CSO), że IPG spełnia kryteria Canadian Problem Gambling Index (CPGI) dotyczące problematycznego hazardu.
- Główną motywacją CSO do leczenia jest wpłynięcie na zachowania hazardowe ich IPG.
Kryteria wyłączenia:
- CSO spełnia kryteria CPGI dotyczące problemów z hazardem.
- CSO ma stan, w tym uzależnienie od substancji i/lub znaczną psychopatologię, która może utrudniać CSO zrozumienie i udział w leczeniu.
- IPG był leczony z powodu problemu z hazardem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, jest obecnie chętny do poddania się leczeniu lub otrzymał nakaz poddania się leczeniu przez sąd.
- Przemoc w rodzinie jest istotnym zagrożeniem na podstawie raportu CSO i pomiaru psychometrycznego.
- CSO przechodzi obecnie psychoterapię dotyczącą problemów związanych z hazardem ich IPG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Klienci otrzymają 12 sesji „Leczenia jak zwykle”, dostarczanych 1 sesję tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.
|
Klienci otrzymają leczenie jak zwykle w ciągu 12 sesji.
Odbędzie się 1 sesja tygodniowo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Leczenie rzemieślnicze
Klienci otrzymają 12 sesji „CRAFT”, realizowanych po 1 sesji tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.
|
Klienci otrzymają 12 sesji CRAFT w ciągu 12 tygodni.
Odbędzie się 1 sesja tygodniowo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaniepokojony znaczący inny status (jakość życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa: w tygodniu 0
|
Mierzone w następujących testach: Inwentarz Depresji Becka (Beck, Steer & Garbin 1988) Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (Speilberger 1999) Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości-II (Speilberger i in. 1988) DSM-IV Kwestionariusz Przesiewowy; Funkcjonowanie społeczne i Skala Zasobów (Moos i in. 1987) Symptomy fizyczne (Moos i in. 1987) |
Linia bazowa: w tygodniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaniepokojony znaczący inny status (jakość życia)
Ramy czasowe: Po leczeniu: 1 tydzień
|
Mierzone w następujących testach: Inwentarz Depresji Becka (Beck, Steer & Garbin 1988) Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (Speilberger 1999) Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości-II (Speilberger i in. 1988) DSM-IV Kwestionariusz Przesiewowy; Skala Funkcjonowania Społecznego i Zasobów (Moos i wsp. 1987) Objawy fizyczne (Moos i wsp. 1987) Znaczący Inny Status (Jakość Życia) |
Po leczeniu: 1 tydzień
|
|
Zaniepokojony znaczący inny status (jakość życia)
Ramy czasowe: Kontynuacja: 9 miesięcy
|
Mierzone w następujących testach: Inwentarz Depresji Becka (Beck, Steer & Garbin 1988) Inwentarz Stanu/Cechy Lęku (Speilberger 1999) Inwentarz Ekspresji Stanu-Cechy Złości-II (Speilberger i in. 1988) DSM-IV Kwestionariusz Przesiewowy; Funkcjonowanie społeczne i Skala Zasobów (Moos i in. 1987) Symptomy fizyczne (Moos i in. 1987) |
Kontynuacja: 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Główny śledczy: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael