- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340274
Community Reinforcement Approach og Family Training (CRAFT) til problemspil
Evaluering af fordelene ved tilgangen til fællesskabsforstærkning og familietræning (CRAFT) til bekymrede betydningsfulde andre (CSO) af enkeltpersoner, der er involveret i problemspil (IPG'er)
Nova Scotia oplever en udbredelse af spillemuligheder og deres relaterede spilleproblemer. 2003 Nova Scotia Prevalence Study (2004) fandt, at ca. 50.000 voksne Nova Scotianere er i en vis risiko for spilleproblemer, og at ca. 93.000 voksne Nova Scotianere er tæt forbundet med mindst én person, der har et spilleproblem. De alvorlige konsekvenser af problemspil mærkes af de personer, der deltager i problemgamling (IPG'er), deres Concerned Significant Others (CSO'er) og deres lokalsamfund.
Meget få IPG'er får adgang til supporttjenester for deres spilproblemer. Nogle rapporter (National Gambling Impact Study Commission 1999) har fundet, at kun 3% af IPG'er søger behandling. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) siger: "Samlet set er 3,5 % (26.000 voksne) blevet motiveret til at hjælpe en anden med et aktuelt spilleproblem, mod 0,5 % (3.700 voksne), der søger hjælp eller information til et personligt problem". Mens CSO'erne for IPG'er er syv gange mere tilbøjelige til at få adgang til professionel afhængighedsbehandling, er mulighederne for disse personer begrænsede, og behandlingsprogrammer mangler ofte beviser til støtte for deres effektivitet.
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) tilgangen giver betydelige fordele for civilsamfundsorganisationerne for personer, der misbruger alkohol og andre stoffer. De fordele omfatter: forbedring af CSO'ernes livskvalitet; øge antallet af stofmisbrugere, der kommer i behandling; og reduceret stofforbrug. CRAFT styrker CSO'er ved at levere værktøjer til positivt at påvirke deres og deres betydelige andres adfærd.
Den aktuelle undersøgelse undersøger anvendeligheden og effektiviteten af CRAFT-tilgangen til CSO'er i IPGS.
Det forudsiges, at fordelene for de civilsamfundsorganisationer, der modtager CRAFT, væsentligt vil overgå dem, der modtager behandling som normalt. De forudsagte fordele er: forbedring af livskvaliteten for CSO'en; inddragelse af IPG'er i behandling; og reduceret spil fra IPG'erne. Med disse opnåede resultater vil denne forskning give mulighed for tidligere intervention, forbedret individuel og familiefunktion og en reduktion af den negative indvirkning af spilleproblemer på samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet anslået, at 50.000 voksne Nova Scotianere er i en vis risiko for problemspil, og ca. 93.000 voksne Nova Scotianere er tæt forbundet med mindst én person, der har et spilleproblem (Nova Scotia Prevalence Study 2004). De alvorlige konsekvenser af problemspil mærkes af enkeltpersoner, der er involveret i problemgamling (IPG'er), deres bekymrede betydningsfulde andre (CSO'er) og deres lokalsamfund.
Det er kendt, at på trods af den negative konsekvens af problemspil er meget få IPG'er adgang til tjenester til behandling af deres spilleproblemer. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) har vist, at CSO'er er syv gange mere tilbøjelige til at få adgang til tjenester end IPG'er. ) at søge hjælp eller information til et personligt problem". På trods af sådanne fund er behandlingsmulighederne for IPG'ers CSO'er begrænsede (Crisp, B.R. et al. 2001; Shaw, M.C. et al. 2007).
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) modellen for CSO'er af stofmisbrugere har vist betydelig succes med følgende resultater: forbedring af CSO'ers livskvalitet; inddragelse af stofmisbrugeren i behandling; og reduceret stofforbrug. CRAFT styrker CSO'er ved at give værktøjer til positivt at påvirke deres egen og deres betydningsfulde andres adfærd gennem en kognitiv adfærdsmæssig tilgang.
Dette nuværende projekt undersøger anvendeligheden og effektiviteten af CRAFT-modellen som et værktøj til at støtte CSO'er for problemgamblere. En sammenlignende analyse vil blive afsluttet med tilfældig tildeling af 60 CSO'er til enten gruppe A (CRAFT) eller gruppe B (behandling som sædvanligt). Tolv individuelle behandlingssessioner vil blive tilbudt hver af CSO'erne. Det forudsiges, at resultaterne fra gruppe A (CRAFT) vil overgå væsentligt resultaterne fra gruppe B (behandling som sædvanligt). De forudsagte resultater er: forbedring af livskvaliteten for civilsamfundsorganisationerne; inddragelse af IPG'erne i behandlingen; og reduceret spil fra IPG'erne. Alle behandlere i CRAFT forsøgsgruppen er certificeret i CRAFT modellen. En komparativ analyse vil blive udført med CRAFT-tilgangen (Gruppe A) og den traditionelle behandlingstilgang (Gruppe B). Modeloverholdelse vil blive overvåget og testet.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Canada, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Canada, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Canada
- Addictions Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Concerned Significant Other (CSO) skal have et væsentligt forhold til de personer, der er involveret i problemgamling (IPG) (f.eks. forælder, barn, søskende, ven, partner).
- CSO skal have ansigt-til-ansigt kontakt med IPG mindst 3 dage om ugen og i mindst 1 time om dagen uden forventet forholdsændring (f.eks. separation) over de næste 90 dage.
- Forringet funktion af CSO'en som følge af, at deres signifikante anden er involveret i problemspil.
- Bevis (fra CSO'erne), at IPG'en opfylder kriterierne for problemgamling i Canadian Problem Gambling Index (CPGI).
- CSO's primære motivation for behandling er at påvirke deres IPG's spilleadfærd.
Ekskluderingskriterier:
- CSO opfylder CPGI-kriterierne for at have problemer med hasardspil.
- CSO har en tilstand, herunder stofafhængighed og/eller betydelig psykopatologi, som kan hæmme CSO'ens evne til at forstå og deltage i behandlingen.
- IPG har modtaget behandling for spilleproblemer inden for de foregående 3 måneder, er i øjeblikket villig til at modtage behandling eller er blevet dømt til at modtage behandling.
- Vold i hjemmet er en betydelig risiko baseret på CSOs rapport og psykometriske mål.
- CSO'en modtager i øjeblikket psykoterapi for problemer relateret til deres IPG's gambling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Klienter vil modtage 12 sessioner med "Behandling som sædvanlig", leveret 1 session om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
|
Klienter vil modtage behandling som sædvanlig leveret over 12 sessioner.
Der vil være 1 session om ugen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HÅNDVERK Behandling
Kunder vil modtage 12 sessioner med "CRAFT", leveret 1 session om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
|
Kunder vil modtage 12 sessioner med CRAFT leveret over en 12 ugers periode.
Der vil være 1 session om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymret væsentlig anden status (livskvalitet)
Tidsramme: Baseline: Efter 0 uger
|
Målt gennem følgende test: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Social funktions- og ressourceskala (Moos et al 1987) Fysiske symptomer (Moos et al 1987) |
Baseline: Efter 0 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymret væsentlig anden status (livskvalitet)
Tidsramme: Efterbehandling: 1 uge
|
Målt gennem følgende test: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Social funktions- og ressourceskala (Moos et al 1987) Fysiske symptomer (Moos et al 1987) Signifikant anden status (livskvalitet) |
Efterbehandling: 1 uge
|
|
Bekymret væsentlig anden status (livskvalitet)
Tidsramme: Opfølgning: 9 måneder
|
Målt gennem følgende test: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Social funktions- og ressourceskala (Moos et al 1987) Fysiske symptomer (Moos et al 1987) |
Opfølgning: 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Ledende efterforsker: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuGambling lidelseIndonesien
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater