- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01340274
Approccio di rafforzamento della comunità e formazione familiare (CRAFT) per il problema del gioco d'azzardo
Valutazione dei benefici del rafforzamento della comunità e dell'approccio di formazione familiare (CRAFT) agli altri significativi interessati (CSO) di individui coinvolti nel gioco d'azzardo problematico (IPG)
La Nuova Scozia sta vivendo una proliferazione di opportunità di gioco e dei relativi problemi di gioco. Il Nova Scotia Prevalence Study del 2003 (2004) ha rilevato che circa 50.000 adulti della Nuova Scozia sono a rischio di problemi con il gioco d'azzardo e che circa 93.000 adulti della Nuova Scozia sono intimamente legati ad almeno una persona che ha un problema con il gioco d'azzardo. Le gravi conseguenze del problema del gioco d'azzardo vengono avvertite dagli individui coinvolti nel gioco d'azzardo problematico (IPG), dai loro altri interessati (OSC) e dalle loro comunità.
Pochissimi IPG accedono ai servizi di supporto per i loro problemi di gioco. Alcuni rapporti (National Gambling Impact Study Commission 1999) hanno rilevato che solo il 3% degli IPG cerca un trattamento. Il Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) afferma: "Complessivamente, il 3,5% (26.000 adulti) è stato motivato ad aiutare qualcun altro con un attuale problema di gioco contro lo 0,5% (3.700 adulti) che cerca assistenza o informazioni per un problema personale". Sebbene le organizzazioni della società civile degli IPG abbiano sette volte più probabilità di accedere al trattamento professionale della dipendenza, le opzioni per questi individui sono limitate e i programmi di trattamento spesso mancano di prove a sostegno della loro efficacia.
L'approccio del Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) offre vantaggi significativi alle organizzazioni della società civile di persone che abusano di alcol e altre droghe. I benefici includono: miglioramento della qualità della vita delle OSC; aumentare il tasso di tossicodipendenti che entrano in terapia; e diminuzione dell'uso di sostanze. CRAFT dà potere alle organizzazioni della società civile fornendo strumenti per influenzare positivamente il loro comportamento e quello della loro dolce metà.
Il presente studio indaga l'applicabilità e l'efficacia dell'approccio CRAFT alle OSC di IPGS.
Si prevede che i benefici per le organizzazioni della società civile che ricevono CRAFT supereranno significativamente quelli che ricevono il trattamento come di consueto. I benefici previsti sono: miglioramento della qualità della vita per le OSC; coinvolgimento degli IPG nel trattamento; e diminuzione del gioco d'azzardo da parte degli IPG. Con questi risultati raggiunti, questa ricerca offrirà l'opportunità di un intervento precoce, un migliore funzionamento individuale e familiare e una riduzione dell'impatto negativo del gioco d'azzardo problematico sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato stimato che 50.000 abitanti della Nuova Scozia adulti sono a rischio di gioco d'azzardo problematico e circa 93.000 abitanti della Nuova Scozia adulti sono intimamente legati ad almeno una persona che ha un problema con il gioco d'azzardo (Nova Scotia Prevalence Study 2004). Le gravi conseguenze del gioco d'azzardo problematico vengono avvertite dagli individui coinvolti nel gioco d'azzardo problematico (IPG), dai loro altri significativi interessati (CSO) e dalle loro comunità.
È noto che, nonostante le conseguenze negative del gioco d'azzardo problematico, pochissimi IPG accedono ai servizi per curare i propri problemi di gioco. Il Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) ha dimostrato che le CSO hanno sette volte più probabilità di accedere ai servizi rispetto agli IPG "Complessivamente, il 3,5% (26.000 adulti) è stato motivato ad aiutare qualcun altro con un attuale problema di gioco contro lo 0,5% (3.700 adulti ) in cerca di assistenza o informazioni per un problema personale". Nonostante tali risultati, le opzioni terapeutiche per le OSC di IPG sono limitate (Crisp, B.R. et al. 2001; Shaw, M.C. et al. 2007).
Il modello di Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) per le organizzazioni della società civile di tossicodipendenti ha dimostrato un successo significativo con i seguenti risultati: miglioramento della qualità della vita delle organizzazioni della società civile; coinvolgimento del tossicodipendente nel trattamento; e diminuzione dell'uso di sostanze. CRAFT dà potere alle organizzazioni della società civile fornendo strumenti per influenzare positivamente il proprio comportamento e quello degli altri significativi attraverso un approccio cognitivo comportamentale.
Questo progetto in corso indaga l'applicabilità e l'efficacia del modello CRAFT come strumento per supportare le organizzazioni della società civile dei giocatori problematici. Un'analisi comparativa sarà completata con l'assegnazione casuale di 60 OSC al Gruppo A (CRAFT) o al Gruppo B (trattamento come di consueto). Dodici sessioni di trattamento individuale saranno offerte a ciascuna delle OSC. Si prevede che i risultati del gruppo A (CRAFT) supereranno significativamente quelli del gruppo B (trattamento come al solito). I risultati previsti sono: miglioramento della qualità della vita delle OSC; impegno degli IPG in cura; e diminuzione del gioco d'azzardo da parte degli IPG. Tutti i terapisti del gruppo sperimentale CRAFT sono stati certificati nel modello CRAFT. Verrà condotta un'analisi comparativa con l'approccio CRAFT (Gruppo A) e l'approccio terapeutico tradizionale (Gruppo B). L'adesione al modello sarà supervisionata e testata.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Canada, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Canada, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Canada
- Addictions Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'altro significativo interessato (CSO) deve avere una relazione significativa con gli individui coinvolti nel gioco d'azzardo problematico (IPG) (ad es. genitore, figlio, fratello, amico, partner).
- Il CSO deve avere un contatto faccia a faccia con l'IPG almeno 3 giorni alla settimana e per almeno 1 ora al giorno senza alcun cambiamento di relazione anticipato (ad es. separazione) nei successivi 90 giorni.
- Funzionamento compromesso del CSO conseguente al fatto che la loro dolce metà sia coinvolta nel gioco d'azzardo problematico.
- Prova (dalle organizzazioni della società civile) che l'IPG soddisfa i criteri del Canadian Problem Gambling Index (CPGI) per il problema del gioco d'azzardo.
- La motivazione principale del CSO per il trattamento è influenzare il comportamento di gioco del loro IPG.
Criteri di esclusione:
- CSO soddisfa i criteri CPGI per avere problemi con il gioco d'azzardo.
- La CSO ha una condizione, inclusa la dipendenza da sostanze e/o una significativa psicopatologia, che potrebbe ostacolare la capacità della CSO di comprendere e partecipare al trattamento.
- L'IPG ha ricevuto un trattamento per il problema del gioco d'azzardo nei 3 mesi precedenti, è attualmente disposto a ricevere un trattamento o è stato ordinato dal tribunale di ricevere un trattamento.
- La violenza domestica è un rischio significativo sulla base del rapporto delle organizzazioni della società civile e della misura psicometrica.
- Il CSO sta attualmente ricevendo psicoterapia per problemi legati al gioco d'azzardo del loro IPG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I clienti riceveranno 12 sessioni di "Trattamento come al solito", erogate 1 sessione a settimana per 12 settimane consecutive.
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I clienti riceveranno il trattamento come di consueto consegnato in 12 sessioni.
Ci sarà 1 sessione a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Trattamento ARTIGIANALE
I clienti riceveranno 12 sessioni di "CRAFT", consegnate 1 sessione a settimana per 12 settimane consecutive.
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I clienti riceveranno 12 sessioni di CRAFT consegnate in un periodo di 12 settimane.
Ci sarà 1 sessione a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interessato Altro stato significativo (qualità della vita)
Lasso di tempo: Basale: a 0 settimane
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Misurato attraverso i seguenti test: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM-IV Screening Questionnaire; Scala del funzionamento sociale e delle risorse (Moos et al 1987) Sintomi fisici (Moos et al 1987) |
Basale: a 0 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interessato Altro stato significativo (qualità della vita)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento: 1 settimana
|
Misurato attraverso i seguenti test: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM-IV Screening Questionnaire; Scala del funzionamento sociale e delle risorse (Moos et al 1987) Sintomi fisici (Moos et al 1987) Altro stato significativo (qualità della vita) |
Dopo il trattamento: 1 settimana
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Interessato Altro stato significativo (qualità della vita)
Lasso di tempo: Follow-up: 9 mesi
|
Misurato attraverso i seguenti test: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM-IV Screening Questionnaire; Scala del funzionamento sociale e delle risorse (Moos et al 1987) Sintomi fisici (Moos et al 1987) |
Follow-up: 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Investigatore principale: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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