- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01340274
Enfoque de refuerzo comunitario y capacitación familiar (CRAFT) para problemas con el juego
Evaluación de los beneficios del enfoque de refuerzo comunitario y capacitación familiar (CRAFT) para otras personas significativas preocupadas (CSO) de personas involucradas en problemas con el juego (IPG)
Nueva Escocia está experimentando una proliferación de oportunidades de juego y sus problemas relacionados con el juego. El Estudio de prevalencia de Nueva Escocia de 2003 (2004) encontró que aproximadamente 50 000 adultos de Nueva Escocia corren algún riesgo de tener problemas con el juego y que aproximadamente 93 000 adultos de Nueva Escocia están íntimamente conectados con al menos una persona que tiene problemas con el juego. Las graves consecuencias de los problemas con el juego las sienten las personas que participan en problemas con el juego (IPG), sus personas significativas preocupadas (CSO) y sus comunidades.
Muy pocos IPG acceden a los servicios de apoyo para sus problemas de juego. Algunos informes (National Gambling Impact Study Commission 1999) han encontrado que solo el 3% de los BPI buscan tratamiento. El estudio de prevalencia del juego de Nueva Escocia (2004) afirma: "En general, el 3,5 % (26 000 adultos) se han sentido motivados para ayudar a otra persona con un problema de juego actual frente al 0,5 % (3700 adultos) que buscan ayuda o información para un problema personal". Si bien los CSO de IPG tienen siete veces más probabilidades de acceder a un tratamiento profesional de adicciones, las opciones para estas personas son limitadas y los programas de tratamiento a menudo carecen de evidencia que respalde su efectividad.
El enfoque de Reforzamiento Comunitario y Capacitación Familiar (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) brinda beneficios significativos a las OSC de personas que abusan del alcohol y otras drogas. Los beneficios incluyen: mejora en la calidad de vida de las OSC; aumentar la tasa de adictos a sustancias que ingresan a tratamiento; y disminución del consumo de sustancias. CRAFT empodera a las OSC brindándoles herramientas para influir positivamente en su comportamiento y en el de sus seres queridos.
El estudio actual investiga la aplicabilidad y eficacia del enfoque CRAFT para las OSC de IPGS.
Se pronostica que los beneficios para las OSC que reciben CRAFT superarán significativamente a las que reciben el tratamiento habitual. Los beneficios previstos son: mejora en la calidad de vida de la OSC; participación de los BPI en el tratamiento; y disminución del juego por parte de los IPG. Con estos resultados logrados, esta investigación brindará la oportunidad de una intervención más temprana, un mejor funcionamiento individual y familiar y una reducción del impacto negativo de los problemas con el juego en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha estimado que 50.000 adultos de Nueva Escocia corren algún riesgo de tener problemas con el juego y aproximadamente 93.000 adultos de Nueva Escocia están íntimamente conectados con al menos una persona que tiene un problema con el juego (Estudio de prevalencia de Nueva Escocia 2004). Las graves consecuencias de los problemas con el juego las están sintiendo las personas involucradas en problemas con el juego (IPG), sus otras personas significativas preocupadas (CSO) y sus comunidades.
Se sabe que a pesar de las consecuencias negativas de los problemas con el juego, muy pocos GII acceden a los servicios para el tratamiento de sus problemas con el juego. El estudio de prevalencia de juegos de azar de Nueva Escocia (2004) ha demostrado que las OSC tienen siete veces más probabilidades de acceder a los servicios que los IPG. ) buscando ayuda o información para un problema personal". A pesar de tales hallazgos, las opciones de tratamiento para las OSC de los BPI son limitadas (Crisp, B.R. et al. 2001; Shaw, M.C. et al. 2007).
El modelo de Capacitación Familiar y Reforzamiento Comunitario (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) para las OSC de abusadores de sustancias ha demostrado un éxito significativo con los siguientes resultados: mejora en la calidad de vida de las OSC; participación del abusador de sustancias en el tratamiento; y disminución del consumo de sustancias. CRAFT empodera a las OSC al proporcionar herramientas para influir positivamente en su propio comportamiento y en el de sus seres queridos a través de un enfoque cognitivo conductual.
Este proyecto actual investiga la aplicabilidad y efectividad del modelo CRAFT como una herramienta para apoyar a las OSC de jugadores con problemas. Se completará un análisis comparativo con la asignación aleatoria de 60 OSC al Grupo A (CRAFT) o al Grupo B (tratamiento habitual). Se ofrecerán doce sesiones de tratamiento individual a cada una de las OSC. Se predice que los resultados del Grupo A (CRAFT) superarán significativamente a los del Grupo B (tratamiento habitual). Los resultados previstos son: mejora en la calidad de vida de las OSC; participación de los BPI en el tratamiento; y disminución del juego por parte de los IPG. Todos los terapeutas del grupo experimental CRAFT han sido certificados en el modelo CRAFT. Se realizará un análisis comparativo con el enfoque CRAFT (Grupo A) y el enfoque de tratamiento tradicional (Grupo B). La adherencia al modelo será supervisada y probada.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Canadá, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Canadá, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Canadá
- Addictions Services
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Otro significativo interesado (CSO) debe tener una relación significativa con las personas involucradas en el juego problemático (IPG) (p. padre, hijo, hermano, amigo, pareja).
- El CSO debe tener contacto cara a cara con el IPG al menos 3 días a la semana y durante al menos 1 hora al día sin cambios anticipados en la relación (p. separación) durante los próximos 90 días.
- Deterioro del funcionamiento de la CSO como consecuencia de que su pareja se involucre en el juego problemático.
- Evidencia (de las OSC) de que el IPG cumple con los criterios del Índice Canadiense de Juego Problemático (CPGI) para el juego problemático.
- La principal motivación del CSO para el tratamiento es influir en el comportamiento de juego de su GII.
Criterio de exclusión:
- CSO cumple con los criterios de CPGI para tener problemas con el juego.
- El CSO tiene una condición, incluida la dependencia de sustancias y/o psicopatología significativa, que podría impedir la capacidad del CSO para comprender y participar en el tratamiento.
- El IPG ha recibido tratamiento por problemas con el juego en los 3 meses anteriores, actualmente está dispuesto a recibir tratamiento o ha recibido una orden judicial para recibir tratamiento.
- La violencia doméstica es un riesgo significativo según el informe de las OSC y la medida psicométrica.
- El CSO actualmente está recibiendo psicoterapia por problemas relacionados con el juego de su IPG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los clientes recibirán 12 sesiones de "Tratamiento como de costumbre", entregadas 1 sesión por semana durante 12 semanas consecutivas.
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Los clientes recibirán el tratamiento habitual en 12 sesiones.
Habrá 1 sesión por semana.
Otros nombres:
|
Experimental: Tratamiento CRAFT
Los clientes recibirán 12 sesiones de "CRAFT", entregadas 1 sesión por semana durante 12 semanas consecutivas.
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Los clientes recibirán 12 sesiones de CRAFT durante un período de 12 semanas.
Habrá 1 sesión por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preocupado Otro Estado Significativo (Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Línea de base: A las 0 semanas
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Medido a través de las siguientes pruebas: Inventario de Depresión de Beck (Beck, Steer & Garbin 1988) Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo (Speilberger 1999) Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-II (Speilberger et al. 1988) Cuestionario de Selección DSM-IV; Escala de funcionamiento social y recursos (Moos et al 1987) Síntomas físicos (Moos et al 1987) |
Línea de base: A las 0 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preocupado Otro Estado Significativo (Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Post tratamiento: 1 semana
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Medido a través de las siguientes pruebas: Inventario de Depresión de Beck (Beck, Steer & Garbin 1988) Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo (Speilberger 1999) Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-II (Speilberger et al. 1988) Cuestionario de Selección DSM-IV; Escala de funcionamiento social y recursos (Moos et al 1987) Síntomas físicos (Moos et al 1987) Otro estado significativo (calidad de vida) |
Post tratamiento: 1 semana
|
Preocupado Otro Estado Significativo (Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: Seguimiento: 9 meses
|
Medido a través de las siguientes pruebas: Inventario de Depresión de Beck (Beck, Steer & Garbin 1988) Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo (Speilberger 1999) Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-II (Speilberger et al. 1988) Cuestionario de Selección DSM-IV; Escala de funcionamiento social y recursos (Moos et al 1987) Síntomas físicos (Moos et al 1987) |
Seguimiento: 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Investigador principal: David Hodgins, PhD, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
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