- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01340274
Community Reinforcement Approach och Family Training (CRAFT) för problemspelande
Utvärdera fördelarna med gemenskapsförstärkning och familjeträning (CRAFT) tillvägagångssätt för berörda betydande andra (CSO) av individer som är engagerade i problemspelande (IPG)
Nova Scotia upplever en spridning av spelmöjligheter och deras relaterade spelproblem. 2003 års Nova Scotia Prevalence Study (2004) fann att cirka 50 000 vuxna Nova Scotianer löper en viss risk för spelproblem och att cirka 93 000 vuxna Nova Scotianer är intimt kopplade till minst en person som har ett spelproblem. De allvarliga konsekvenserna av problemspelande märks av individer som ägnar sig åt problemspelande (IPGs), deras Concerned Significant Others (CSOs) och deras gemenskaper.
Väldigt få IPG:er får tillgång till supporttjänster för sina spelproblem. Vissa rapporter (National Gambling Impact Study Commission 1999) har funnit att endast 3 % av IPG:erna söker behandling. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) säger: "Totalt har 3,5 % (26 000 vuxna) varit motiverade att hjälpa någon annan med ett aktuellt spelproblem jämfört med 0,5 % (3 700 vuxna) som söker hjälp eller information för ett personligt problem". Även om CSO:er för IPG:er är sju gånger mer benägna att få tillgång till professionell beroendebehandling, är alternativen för dessa individer begränsade och behandlingsprogram saknar ofta bevis som stöder deras effektivitet.
Tillvägagångssättet Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004) ger betydande fördelar för CSO:er för personer som missbrukar alkohol och andra droger. Dessa fördelar inkluderar: förbättring av livskvaliteten för civilsamhällesorganisationerna; öka andelen missbrukare som går in i behandling; och minskad droganvändning. CRAFT stärker CSO:er genom att tillhandahålla verktyg för att positivt påverka deras och deras betydelsefulla andras beteende.
Den aktuella studien undersöker tillämpbarheten och effektiviteten av CRAFT-metoden för CSO:er inom IPGS.
Det förutspås att fördelarna för de CSO:er som får CRAFT kommer att avsevärt överstiga de som får behandling som vanligt. De förväntade fördelarna är: förbättring av livskvalitet för CSO; engagemang av IPG i behandling; och minskat spelande av IPG:erna. Med dessa uppnådda resultat kommer denna forskning att ge möjlighet till tidigare ingripande, förbättrad individ- och familjefunktion och en minskning av de negativa effekterna av spelproblem på samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har uppskattats att 50 000 vuxna Nova Scotianer löper en viss risk för spelproblem och cirka 93 000 vuxna Nova Scotianer är intimt kopplade till minst en person som har ett spelproblem (Nova Scotia Prevalence Study 2004). De allvarliga konsekvenserna av problemspelande märks av individer som är engagerade i problemspelande (IPGs), deras Concerned Significant Others (CSOs) och deras gemenskaper.
Det är känt att trots den negativa konsekvensen av problemspelande är det väldigt få IPG:er som använder tjänster för att behandla sina spelproblem. Nova Scotia Gambling Prevalence Study (2004) har visat att CSO:er är sju gånger mer benägna att få tillgång till tjänster än IPG:er. ) söker hjälp eller information för ett personligt problem". Trots sådana fynd är behandlingsalternativen för IPGs CSO:er begränsade (Crisp, B.R. et al. 2001; Shaw, M.C. et al. 2007).
Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) (Meyers & Wolfe 2004)-modellen för CSOs av missbrukare har visat betydande framgångar med följande resultat: förbättring av livskvaliteten för CSOs; engagemang av missbrukaren i behandling; och minskad droganvändning. CRAFT stärker CSOs genom att tillhandahålla verktyg för att positivt påverka sitt eget och sina betydelsefulla andras beteende genom ett kognitivt beteende.
Detta pågående projekt undersöker tillämpbarheten och effektiviteten av CRAFT-modellen som ett verktyg för att stödja CSO:er för problemspelare. En jämförande analys kommer att slutföras med slumpmässig tilldelning av 60 CSOs till antingen grupp A (CRAFT) eller grupp B (behandling som vanligt). Tolv individuella behandlingstillfällen kommer att erbjudas till var och en av CSO:erna. Det förutspås att resultaten från grupp A (CRAFT) kommer att avsevärt överträffa de från grupp B (behandling som vanligt). De förutspådda resultaten är: förbättring av livskvalitet för CSOs; engagemang av IPG i behandlingen; och minskat spelande av IPG:erna. Alla terapeuter i experimentgruppen CRAFT har certifierats i CRAFT-modellen. En jämförande analys kommer att genomföras med CRAFT-metoden (Grupp A) och den traditionella behandlingsmetoden (Grupp B). Modellens efterlevnad kommer att övervakas och testas.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Amherst, Nova Scotia, Kanada, B0M 1X0
- Addiction Services
-
Pictou, Nova Scotia, Kanada, B0K 1H0
- Addiction Services
-
Truro, Nova Scotia, Kanada
- Addictions Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekymrad betydelsefull annan (CSO) måste ha en betydande relation med de individer som är engagerade i problemspelande (IPG) (t.ex. förälder, barn, syskon, vän, partner).
- CSO måste ha öga mot öga kontakt med IPG minst 3 dagar i veckan och under minst 1 timme per dag utan förväntad relationsändring (t.ex. separation) under de kommande 90 dagarna.
- Försämrad funktion hos CSO till följd av att deras signifikanta andra är engagerade i problemspelande.
- Bevis (från CSOs) att IPG uppfyller Canadian Problem Gambling Index (CPGI) kriterier för problemspelande.
- CSO:s primära motiv för behandling är att påverka deras IPG:s spelbeteende.
Exklusions kriterier:
- CSO uppfyller CPGI-kriterierna för att ha problem med spelande.
- CSO har ett tillstånd, inklusive substansberoende och/eller betydande psykopatologi, som kan försvåra CSO:s förmåga att förstå och delta i behandlingen.
- IPG har fått behandling för problem med spelande under de senaste 3 månaderna, är för närvarande villig att få behandling eller har blivit dömd att få behandling.
- Våld i hemmet är en betydande risk baserat på CSO:s rapport och psykometrisk åtgärd.
- CSO får för närvarande psykoterapi för frågor relaterade till deras IPG:s spelande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Klienter kommer att få 12 sessioner med "Behandling som vanligt", levererade 1 session per vecka under 12 på varandra följande veckor.
|
Klienter kommer att få behandling som vanligt under 12 sessioner.
Det blir 1 pass per vecka.
Andra namn:
|
|
Experimentell: HANTVERK Behandling
Kunder kommer att få 12 sessioner med "CRAFT", levererade 1 session per vecka under 12 på varandra följande veckor.
|
Kunder kommer att få 12 sessioner CRAFT levererade under en 12-veckorsperiod.
Det blir 1 pass per vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekymrad betydande annan status (livskvalitet)
Tidsram: Baslinje: Vid 0 veckor
|
Mäts genom följande tester: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Social funktion och resursskala (Moos et al 1987) Fysiska symptom (Moos et al 1987) |
Baslinje: Vid 0 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekymrad betydande annan status (livskvalitet)
Tidsram: Efterbehandling: 1 vecka
|
Mäts genom följande tester: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Social funktion och resurser Skala (Moos et al 1987) Fysiska symptom (Moos et al 1987) Signifikant annan status (Livskvalitet) |
Efterbehandling: 1 vecka
|
|
Bekymrad betydande annan status (livskvalitet)
Tidsram: Uppföljning: 9 månader
|
Mäts genom följande tester: Beck Depression Inventory (Beck, Steer & Garbin 1988) State/Trait Anxiety Inventory (Speilberger 1999) State-trait Anger Expression Inventory-II (Speilberger et al. 1988) DSM -IV Screening Questionnaire; Social funktion och resursskala (Moos et al 1987) Fysiska symptom (Moos et al 1987) |
Uppföljning: 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Greg Purvis, MSc, Pictou County Health Authority
- Huvudutredare: David Hodgins, PhD, University Of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .