- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01341210
Observational Study of the Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients
23. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The Study of the Knowledge, Attitudes, and Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients
This is a cross-sectional, observational and correlational survey study.This study is aim to survey the the knowledge, attitudes, and decision making towards clinical trials in cancer patients in Taiwan (R.O.C.), which attempts to invite some cancer patients who have been experienced the treatment clinical trials' informed consent process.
The research tool is a questionnaire which includes some scale: (1)Clinical trial Knowledge scale, (2) Attitude toward randomized clinical trials scale, (3) Shared Decision Making(SDM-Q-9),(4) Satisfaction with Decision (SWD-scale), and (5) Decision Regret scale(DRS).
The investigators expect the research outcome can provide some instructions to improve patients' autonomy, satisfaction of the decision making and communication process between patients and Medical professors whenever cancer patients participating in clinical trials.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
This study is been conduct in National Taiwan University Hospital , Taiwan. The main measurement tool is a self-report questionnaire, which is designed to answer some outcome measures for the following aspect:
- To find out the knowledge, attitudes, shared decision making level, subjective norm, and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients.
- To find out the main influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Yu Hu, PHD
- Telefonní číslo: 63160 +886-2-23123456
- E-mail: ntuhrec@ntuh.gov.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wen-Yu Hu, PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult, cancer patients who have experience in contact with clinical trials
Popis
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who have been approved lung cancer or liver cancer.
- Patients who have been experienced the Informed consent process about clinical trial, which duration is in 6 months before they enter this study.
Exclusion Criteria:
- Patients who have conscious disorientation that can not answer questionnaire
- Patients only participate in some Gene clinical trials without treatment or drugs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Časové okno: in 24 months
|
The influencing factors was defined as following measurement scale:
|
in 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The knowledge towards clinical trials in cancer patients
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
|
The attitudes towards clinical trials in cancer patients
Časové okno: in 24 months
|
in 24 months
|
|
The shared decision making level towards clinical trials in cancer patients
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
|
The subjective norm and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Yu Hu, PHD, National Taiwan University, Department of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201101071RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan