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Observational Study of the Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients

23 de agosto de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

The Study of the Knowledge, Attitudes, and Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients

This is a cross-sectional, observational and correlational survey study.This study is aim to survey the the knowledge, attitudes, and decision making towards clinical trials in cancer patients in Taiwan (R.O.C.), which attempts to invite some cancer patients who have been experienced the treatment clinical trials' informed consent process. The research tool is a questionnaire which includes some scale: (1)Clinical trial Knowledge scale, (2) Attitude toward randomized clinical trials scale, (3) Shared Decision Making(SDM-Q-9),(4) Satisfaction with Decision (SWD-scale), and (5) Decision Regret scale(DRS). The investigators expect the research outcome can provide some instructions to improve patients' autonomy, satisfaction of the decision making and communication process between patients and Medical professors whenever cancer patients participating in clinical trials.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

This study is been conduct in National Taiwan University Hospital , Taiwan. The main measurement tool is a self-report questionnaire, which is designed to answer some outcome measures for the following aspect:

  1. To find out the knowledge, attitudes, shared decision making level, subjective norm, and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients.
  2. To find out the main influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Wen-Yu Hu, PHD
          • Número de teléfono: 63160 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: ntuhrec@ntuh.gov.tw
        • Investigador principal:
          • Wen-Yu Hu, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult, cancer patients who have experience in contact with clinical trials

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Cancer patients who have been approved lung cancer or liver cancer.
  2. Patients who have been experienced the Informed consent process about clinical trial, which duration is in 6 months before they enter this study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have conscious disorientation that can not answer questionnaire
  2. Patients only participate in some Gene clinical trials without treatment or drugs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Periodo de tiempo: in 24 months

The influencing factors was defined as following measurement scale:

  1. Knowledge
  2. Attitude
  3. decision making process
  4. sex
  5. age
  6. education
in 24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The knowledge towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: 24 months
24 months
The attitudes towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: in 24 months
in 24 months
The shared decision making level towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: 24 months
24 months
The subjective norm and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: 24 months
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Yu Hu, PHD, National Taiwan University, Department of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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