- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01341210
Observational Study of the Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients
23 de agosto de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The Study of the Knowledge, Attitudes, and Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients
This is a cross-sectional, observational and correlational survey study.This study is aim to survey the the knowledge, attitudes, and decision making towards clinical trials in cancer patients in Taiwan (R.O.C.), which attempts to invite some cancer patients who have been experienced the treatment clinical trials' informed consent process.
The research tool is a questionnaire which includes some scale: (1)Clinical trial Knowledge scale, (2) Attitude toward randomized clinical trials scale, (3) Shared Decision Making(SDM-Q-9),(4) Satisfaction with Decision (SWD-scale), and (5) Decision Regret scale(DRS).
The investigators expect the research outcome can provide some instructions to improve patients' autonomy, satisfaction of the decision making and communication process between patients and Medical professors whenever cancer patients participating in clinical trials.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
This study is been conduct in National Taiwan University Hospital , Taiwan. The main measurement tool is a self-report questionnaire, which is designed to answer some outcome measures for the following aspect:
- To find out the knowledge, attitudes, shared decision making level, subjective norm, and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients.
- To find out the main influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Wen-Yu Hu, PHD
- Número de teléfono: 63160 +886-2-23123456
- Correo electrónico: ntuhrec@ntuh.gov.tw
-
Investigador principal:
- Wen-Yu Hu, PHD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult, cancer patients who have experience in contact with clinical trials
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who have been approved lung cancer or liver cancer.
- Patients who have been experienced the Informed consent process about clinical trial, which duration is in 6 months before they enter this study.
Exclusion Criteria:
- Patients who have conscious disorientation that can not answer questionnaire
- Patients only participate in some Gene clinical trials without treatment or drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Periodo de tiempo: in 24 months
|
The influencing factors was defined as following measurement scale:
|
in 24 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The knowledge towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: 24 months
|
24 months
|
The attitudes towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: in 24 months
|
in 24 months
|
The shared decision making level towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: 24 months
|
24 months
|
The subjective norm and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients
Periodo de tiempo: 24 months
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Yu Hu, PHD, National Taiwan University, Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201101071RC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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