- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01341210
Observational Study of the Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients
23 agosto 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The Study of the Knowledge, Attitudes, and Decision Making Towards Clinical Trials in Cancer Patients
This is a cross-sectional, observational and correlational survey study.This study is aim to survey the the knowledge, attitudes, and decision making towards clinical trials in cancer patients in Taiwan (R.O.C.), which attempts to invite some cancer patients who have been experienced the treatment clinical trials' informed consent process.
The research tool is a questionnaire which includes some scale: (1)Clinical trial Knowledge scale, (2) Attitude toward randomized clinical trials scale, (3) Shared Decision Making(SDM-Q-9),(4) Satisfaction with Decision (SWD-scale), and (5) Decision Regret scale(DRS).
The investigators expect the research outcome can provide some instructions to improve patients' autonomy, satisfaction of the decision making and communication process between patients and Medical professors whenever cancer patients participating in clinical trials.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study is been conduct in National Taiwan University Hospital , Taiwan. The main measurement tool is a self-report questionnaire, which is designed to answer some outcome measures for the following aspect:
- To find out the knowledge, attitudes, shared decision making level, subjective norm, and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients.
- To find out the main influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Wen-Yu Hu, PHD
- Numero di telefono: 63160 +886-2-23123456
- Email: ntuhrec@ntuh.gov.tw
-
Investigatore principale:
- Wen-Yu Hu, PHD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult, cancer patients who have experience in contact with clinical trials
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cancer patients who have been approved lung cancer or liver cancer.
- Patients who have been experienced the Informed consent process about clinical trial, which duration is in 6 months before they enter this study.
Exclusion Criteria:
- Patients who have conscious disorientation that can not answer questionnaire
- Patients only participate in some Gene clinical trials without treatment or drugs.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The influencing factors of behavior intentions towards participating in clinical trials
Lasso di tempo: in 24 months
|
The influencing factors was defined as following measurement scale:
|
in 24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The knowledge towards clinical trials in cancer patients
Lasso di tempo: 24 months
|
24 months
|
|
The attitudes towards clinical trials in cancer patients
Lasso di tempo: in 24 months
|
in 24 months
|
|
The shared decision making level towards clinical trials in cancer patients
Lasso di tempo: 24 months
|
24 months
|
|
The subjective norm and behavior intentions towards clinical trials in cancer patients
Lasso di tempo: 24 months
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Yu Hu, PHD, National Taiwan University, Department of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201101071RC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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