Indirect Comparison Topotecan Cervical Carcinoma
25. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Indirect Comparison of the Efficacy Between Topotecan and Other Treatments for Recurrent Carcinoma of the Cervix
Indirect comparisons were performed using data from GOG-0179 versus GOG-0169 to permit comparison of topotecan in combination with cisplatin versus cisplatin plus paclitaxel via the common comparator of cisplatin monotherapy.
Both GOG-0179 and GOG-0169 were conducted in patients with stage IVB, recurrent or persistent carcinoma of the cervix, but there were some differences between the respective study populations.
Patients with prior chemotherapy were eligible for GOG-0179 but ineligible for GOG-0169 (except when chemotherapy was used for radiation sensitisation).
Fewer patients had received chemotherapy as a radiosensitiser in GOG-0169 (27%) than in GOG-0179 (~60%) and these patients were unevenly distributed between treatment arms in GOG-0169.
In addition, the proportion of patients receiving cisplatin as a radiosensitiser in GOG-0169 is unknown.
For these reasons, there are limitations associated with the indirect meta-analysis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The search was designed to identify all clinical data published since the Cancer Care Ontario systematic review in 2006.
The Cancer Care Ontario systematic review searched MEDLINE (1966 to February 2006), EMBASE (1980 to February 2006), the Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006 Issue 1), and Cochrane Controlled Trials Register (2006 Issue 1)), the Canadian Medical Association Infobase, and the National Guidelines Clearinghouse.
The conference proceedings of the American Society of Clinical Oncology (1995-2005) and the European Society of Medical Oncology (2002-2005) were also searched.
The search was completed on 18 December 2008
Popis
Inclusion Criteria:
- randomised clinical trials, or systematic reviews and meta-analyses
- treatment with topotecan or platinum-based single and combination regimens in female patients of any race with cancer of the cervix recurrent after radiotherapy or stage IVB disease
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cisplatina
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
|
|
cisplatina + topotekan
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
topotecan 0.75 mg/m2 on days 1, 2, and 3.
The regimen was repeated every 3 weeks for 6 courses
|
|
cisplatina + paklitaxel
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
135 mg/m2 paclitaxel on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom in situ
- Cervikální intraepiteliální neoplazie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy
- Inhibitory topoizomerázy I
- Paklitaxel
- Cisplatina
- Topotecan
Další identifikační čísla studie
- 114016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .