Indirect Comparison Topotecan Cervical Carcinoma
2017. május 25. frissítette: GlaxoSmithKline
Indirect Comparison of the Efficacy Between Topotecan and Other Treatments for Recurrent Carcinoma of the Cervix
Indirect comparisons were performed using data from GOG-0179 versus GOG-0169 to permit comparison of topotecan in combination with cisplatin versus cisplatin plus paclitaxel via the common comparator of cisplatin monotherapy.
Both GOG-0179 and GOG-0169 were conducted in patients with stage IVB, recurrent or persistent carcinoma of the cervix, but there were some differences between the respective study populations.
Patients with prior chemotherapy were eligible for GOG-0179 but ineligible for GOG-0169 (except when chemotherapy was used for radiation sensitisation).
Fewer patients had received chemotherapy as a radiosensitiser in GOG-0169 (27%) than in GOG-0179 (~60%) and these patients were unevenly distributed between treatment arms in GOG-0169.
In addition, the proportion of patients receiving cisplatin as a radiosensitiser in GOG-0169 is unknown.
For these reasons, there are limitations associated with the indirect meta-analysis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The search was designed to identify all clinical data published since the Cancer Care Ontario systematic review in 2006.
The Cancer Care Ontario systematic review searched MEDLINE (1966 to February 2006), EMBASE (1980 to February 2006), the Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006 Issue 1), and Cochrane Controlled Trials Register (2006 Issue 1)), the Canadian Medical Association Infobase, and the National Guidelines Clearinghouse.
The conference proceedings of the American Society of Clinical Oncology (1995-2005) and the European Society of Medical Oncology (2002-2005) were also searched.
The search was completed on 18 December 2008
Leírás
Inclusion Criteria:
- randomised clinical trials, or systematic reviews and meta-analyses
- treatment with topotecan or platinum-based single and combination regimens in female patients of any race with cancer of the cervix recurrent after radiotherapy or stage IVB disease
Exclusion Criteria:
- None
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ciszplatin
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
|
|
ciszplatin + topotekán
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
topotecan 0.75 mg/m2 on days 1, 2, and 3.
The regimen was repeated every 3 weeks for 6 courses
|
|
ciszplatin + paklitaxel
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
135 mg/m2 paclitaxel on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Carcinoma in Situ
- Cervicalis intraepiteliális neoplázia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz gátlók
- Topoizomeráz I gátlók
- Paclitaxel
- Ciszplatin
- Topotekán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .