Indirect Comparison Topotecan Cervical Carcinoma
25 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Indirect Comparison of the Efficacy Between Topotecan and Other Treatments for Recurrent Carcinoma of the Cervix
Indirect comparisons were performed using data from GOG-0179 versus GOG-0169 to permit comparison of topotecan in combination with cisplatin versus cisplatin plus paclitaxel via the common comparator of cisplatin monotherapy.
Both GOG-0179 and GOG-0169 were conducted in patients with stage IVB, recurrent or persistent carcinoma of the cervix, but there were some differences between the respective study populations.
Patients with prior chemotherapy were eligible for GOG-0179 but ineligible for GOG-0169 (except when chemotherapy was used for radiation sensitisation).
Fewer patients had received chemotherapy as a radiosensitiser in GOG-0169 (27%) than in GOG-0179 (~60%) and these patients were unevenly distributed between treatment arms in GOG-0169.
In addition, the proportion of patients receiving cisplatin as a radiosensitiser in GOG-0169 is unknown.
For these reasons, there are limitations associated with the indirect meta-analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The search was designed to identify all clinical data published since the Cancer Care Ontario systematic review in 2006.
The Cancer Care Ontario systematic review searched MEDLINE (1966 to February 2006), EMBASE (1980 to February 2006), the Cochrane Library (Cochrane Database of Systematic Reviews (2006 Issue 1), and Cochrane Controlled Trials Register (2006 Issue 1)), the Canadian Medical Association Infobase, and the National Guidelines Clearinghouse.
The conference proceedings of the American Society of Clinical Oncology (1995-2005) and the European Society of Medical Oncology (2002-2005) were also searched.
The search was completed on 18 December 2008
Descripción
Inclusion Criteria:
- randomised clinical trials, or systematic reviews and meta-analyses
- treatment with topotecan or platinum-based single and combination regimens in female patients of any race with cancer of the cervix recurrent after radiotherapy or stage IVB disease
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cisplatino
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
|
|
cisplatino + topotecán
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
topotecan 0.75 mg/m2 on days 1, 2, and 3.
The regimen was repeated every 3 weeks for 6 courses
|
|
cisplatino + paclitaxel
|
50 mg/m2 IV cisplatin on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
135 mg/m2 paclitaxel on day 1 and then every 3 weeks for 6 courses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma in situ
- Neoplasia intraepitelial cervical
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Paclitaxel
- Cisplatino
- Topotecán
Otros números de identificación del estudio
- 114016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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