- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01354080
Účinnost masáže při léčbě zácpy
13. května 2011 aktualizováno: University School of Physical Education in Wroclaw
Porovnání účinnosti masáže na základě pravidla Tensegrity a klasické masáže břicha u osob se zácpou
Cílem této studie je porovnat účinnost masáže založené na pravidlu tensegrity a klasické masáže břicha u osob se zácpou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zácpu lze definovat jako „trapný neduh 21. století“.
Postihuje asi 20–25 % populace, ženy i muže, ale vyskytuje se častěji u žen (poměr ženy:muži 2,2:1).
Trpí jím lidé různého věku.
Zácpa je obtěžující onemocnění, které negativně ovlivňuje celkový fyzický a psychický stav, snižuje fyzickou a duševní zdatnost, výrazně ztěžuje profesionální práci a snižuje životní komfort Protože faktory, které se podílejí na vzniku zácpy, jsou velmi různorodé a komplexní, je léčba dlouhodobý a pomalý proces.
Existuje řada konzervativních léčebných metod zácpy, jako je fyzikální léčba, reflexní terapie, biofeedback, farmakoterapie a úprava životního stylu.
U osob se zácpou je také možnost aplikace klasické masáže.
Pozorování autorů však naznačují, že se nejedná o běžně používanou terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polsko, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 70 let
- po terapii Vermoksem 2*1/3 bez ohledu na tělesnou hmotnost
- negativní Elis test na lambliázu
- správné výsledky laboratorních testů: bilirubin, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- ultrazvukové vyšetření břišní dutiny
- pozitivní rozhovor na základě dotazníku
Kritéria vyloučení:
- přítomnou rakovinu nebo předchozí léčbu rakoviny, pokud neexistuje jasná shoda zúčastněného onkologa
- renální insuficience > II NYHA
- kardiovaskulární problémy
- respirační insuficience > II stupeň ZLATÝ
- nestabilní koronární onemocnění
- hypertenzní krize
- jaterní nedostatečnost
- předchozí transplantace jater
- předchozí nebo aktivní hepatitida
- žloutenka
- předchozí chirurgické léčby kromě: apendektomie > 5 let předtím, cholecystektomie 5 let předtím
- nerovnoměrné endokrinopatie
- metabolická střádavá onemocnění
- cukrovka
- nefrolitiáza
- cholelitiáza
- pankreatitida
- chronická onemocnění střev
- onemocnění svalů
- těhotenství
- parazitární infekce trávicího systému (infekce lidskou škrkavkou, lambliáza)
- věk nad 18 let
- BMI > 33
- nesprávný výsledek ultrazvukového vyšetření nebo výsledky laboratorních testů
- přítomnost krve ve stolici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: masáž tensegrity
U této skupiny pacientů byly aplikovány masážní sezení založené na metodě tensegrity.
|
Masáž spočívá v kartáčování pokožky, hlazení spodní části břicha.
Elastická deformace torakolumbální fascie.
Poté se hnětením elasticky deformovaly břišní vrstvy, aby se normalizovalo klidové napětí svalů břišních obalů a nepřímo i myofasciálního aparátu pánevního dna a tím se zlepšil odtok žilní krve a lymfy z tlustého střeva a oblast sigmoidního tlustého střeva.
Další etapa ošetření - provádění krouživých pohybů v mezích pohyblivosti kůže v 1/3 mediální části stehna.
Hlazeními pohyby ve směru do podpaží v souladu s průběhem torakoepigastrických a costalaxilárních žil.
Poté došlo k deformaci mezižeberních svalů.
|
|
Aktivní komparátor: klasická masáž
U této skupiny pacientů byly aplikovány klasické masáže
|
Klasická masáž břicha se skládala z krouživých pohybů prováděných na břišní kůži technikou povrchového a hlubokého hlazení podle dráhy tlustého střeva (ve směru hodinových ručiček)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro pacienty (včetně Římského testu)
Časové okno: základní linie (bezprostředně před první masáží)
|
Cílem dotazníku pro pacienty bylo prokázat přítomnost zácpy a poskytnout důkazy o frekvenci a kvalitě stolice a porovnat je se stavem z Deníku
|
základní linie (bezprostředně před první masáží)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deník pohybů střev
Časové okno: 7. den a 21. den od 1. masáže
|
Cílem Deníku bylo poskytnout dokumentární důkazy o frekvenci a kvalitě stolice a porovnat je se stavem před experimentem (Dotazník pacienta).
|
7. den a 21. den od 1. masáže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03constip2011KASS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .