- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01354080
Effektiviteten av massasje i behandling av forstoppelse
13. mai 2011 oppdatert av: University School of Physical Education in Wroclaw
Sammenligning av effektiviteten av massasje basert på tensegrity-regelen og klassisk abdominal massasje hos personer med forstoppelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av massasje basert på tensegrity-regelen og klassisk abdominal massasje hos personer med forstoppelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forstoppelse kan defineres som «en pinlig lidelse i det 21. århundre».
Det rammer omtrent 20-25 % av befolkningen, kvinner så vel som menn, men forekommer hyppigere hos kvinner (kvinne:mann-forhold på 2,2:1).
Personer i ulik alder lider av det.
Forstoppelse er en plagsom sykdom som påvirker den generelle fysiske og mentale tilstanden negativt, reduserer fysisk og mental form, hemmer profesjonelt arbeid betydelig og reduserer livskomforten. Siden faktorene som bidrar til forstoppelse er svært mangfoldige og komplekse, er behandlingen en langsiktig og langsom prosess.
Det finnes mange konservative behandlingsmetoder for forstoppelse, som fysiske behandlinger, refleksterapi, biofeedback, farmakoterapi og endring av livsstil.
Det er også en mulighet for å bruke klassisk massasje hos personer med forstoppelse.
Imidlertid antyder observasjoner fra forfatterne at det ikke er en terapi som vanligvis brukes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polen, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 18 til 70 år
- etter behandling med Vermoks 2*1/3 uavhengig av kroppsvekt
- negativ Elis-test for lambliasis
- riktige laboratorietester resultater: bilirubin, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- ultralydsskanning av bukhulen
- positivt intervju basert på spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- nåværende kreft eller tidligere kreftbehandling, dersom det ikke er en klar avtale fra den involverte onkologen
- nyresvikt > II NYHA
- kardiovaskulære problemer
- respiratorisk insuffisiens > II grad GULL
- ustabil koronarsykdom
- hypertensiv krise
- leverinsuffisiens
- tidligere levertransplantasjon
- tidligere eller aktiv hepatitt
- gulsott
- tidligere kirurgiske behandlinger unntatt: appendektomi >5 år før, kolecystektomi 5 år før
- ujevne endokrinopatier
- metabolske lagringssykdommer
- diabetes
- nefrolithiasis
- kolelitiasis
- pankreatitt
- kroniske sykdommer i tarmen
- sykdommer i musklene
- svangerskap
- parasittinfeksjoner i fordøyelsessystemet (infeksjon med menneskelig rundorm, lambliasis)
- alder over 18 år
- BMI> 33
- feil ultralydsskanningsresultat eller laboratorietester
- blodtilstedeværelse i avføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tensegrity massasje
I denne pasientgruppen ble massasjeøkter basert på tensegrity-metoden brukt.
|
Massasjen består av børsting av huden, stryking av nedre del av magen.
Elastisk deformasjon av thoracolumbar fascia.
Deretter ble mageintegumentene elastisk deformert ved elting for å normalisere hvilespenningen i musklene i mageintegumentene samt, indirekte, det myofasciale apparatet i bekkenbunnen og på denne måten forbedre venøst blod- og lymfeutstrømning fra tykktarmen og sigmoid kolon område.
Det neste behandlingsstadiet - å utføre sirkulære bevegelser innenfor grensene for hudens mobilitet ved 1/3 av den mediale delen av låret.
Ved å stryke bevegelser i retning av armhulen i samsvar med løp av thoracoepigastric og costalaxillary vener.
Da ble interkostalmusklene deformert.
|
|
Aktiv komparator: klassisk massasje
Hos denne pasientgruppen ble det brukt klassiske massasjeøkter
|
Den klassiske magemassasjen besto av sirkulære bevegelser utført på mageintegumentene ved overfladiske og dype stryketeknikker i henhold til kolonruten (med klokken)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspørreskjema (inkludert Roma-test)
Tidsramme: baseline (umiddelbart før den første massasjeøkten)
|
Hensikten med Pasientspørreskjemaet var å bevise forstoppelse og levere bevis på frekvensen og kvaliteten på tarmbevegelser, og å sammenligne dem med tilstanden fra Diary
|
baseline (umiddelbart før den første massasjeøkten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagbok over tarmbevegelser
Tidsramme: på 7. dag og 21. dag fra 1. massasjeøkt
|
Målet med dagboken var å gi dokumentasjon på frekvensen og kvaliteten på tarmbevegelser, og å sammenligne dem med tilstanden fra før eksperimentet (Pasientspørreskjemaet).
|
på 7. dag og 21. dag fra 1. massasjeøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2011
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03constip2011KASS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .