- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01354080
Skuteczność masażu w leczeniu zaparć
13 maja 2011 zaktualizowane przez: University School of Physical Education in Wroclaw
Porównanie skuteczności masażu opartego na regule Tensegrity i klasycznego masażu brzucha u osób z zaparciami
Celem pracy jest porównanie skuteczności masażu opartego na zasadzie tensegracji i klasycznego masażu brzucha u osób z zaparciami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia można określić jako „wstydliwą przypadłość XXI wieku”.
Dotyka około 20-25% populacji, zarówno kobiet, jak i mężczyzn, ale częściej występuje u kobiet (stosunek kobiet do mężczyzn 2,2:1).
Cierpią na nią osoby w różnym wieku.
Zaparcia to uciążliwa dolegliwość, która negatywnie wpływa na ogólny stan fizyczny i psychiczny, obniża sprawność fizyczną i psychiczną, znacznie utrudnia pracę zawodową i obniża komfort życia Ponieważ czynniki sprzyjające powstawaniu zaparć są bardzo różnorodne i złożone, leczenie jest długotrwały i powolny proces.
Istnieje wiele zachowawczych metod leczenia zaparć, takich jak zabiegi fizykalne, refleksoterapia, biofeedback, farmakoterapia, modyfikacja stylu życia.
Istnieje również możliwość zastosowania masażu klasycznego u osób z zaparciami.
Jednak obserwacje autorów sugerują, że nie jest to terapia powszechnie stosowana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polska, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 70 lat
- po terapii Vermoksem 2*1/3 niezależnie od masy ciała
- negatywny test Elisa w kierunku lambliazy
- prawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: bilirubina, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- USG jamy brzusznej
- pozytywny wywiad oparty na kwestionariuszu
Kryteria wyłączenia:
- obecny nowotwór lub wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, jeśli nie ma wyraźnej zgody zaangażowanego onkologa
- niewydolność nerek > II NYHA
- problemy sercowo-naczyniowe
- niewydolność oddechowa > II stopień ZŁOTY
- niestabilna choroba wieńcowa
- kryzys nadciśnieniowy
- niewydolność wątroby
- przebyty przeszczep wątroby
- wcześniejsze lub aktywne zapalenie wątroby
- żółtaczka
- wcześniejsze zabiegi chirurgiczne z wyjątkiem: appendektomii >5 lat wcześniej, cholecystektomii 5 lat wcześniej
- niewyrównane endokrynopatie
- metaboliczne choroby spichrzeniowe
- cukrzyca
- kamica nerkowa
- kamica żółciowa
- zapalenie trzustki
- przewlekłe choroby jelit
- choroby mięśni
- ciąża
- zakażenia pasożytnicze układu pokarmowego (zakażenie glisty ludzkiej, lamblioza)
- wiek powyżej 18 lat
- BMI > 33
- nieprawidłowy wynik badania USG lub wyniki badań laboratoryjnych
- obecność krwi w kale
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: masaż tensegracyjny
W tej grupie pacjentów zastosowano sesje masażu oparte na metodzie tensegrity.
|
Masaż polega na szczotkowaniu skóry, głaskaniu dolnych powłok brzucha.
Elastyczna deformacja powięzi piersiowo-lędźwiowej.
Następnie powłoki brzuszne odkształcano elastycznie poprzez ugniatanie w celu normalizacji napięcia spoczynkowego mięśni powłok brzusznych oraz pośrednio aparatu mięśniowo-powięziowego dna miednicy i w ten sposób poprawiano odpływ krwi żylnej i chłonki z jelita grubego i obszar okrężnicy esowatej.
Kolejny etap zabiegu - wykonywanie ruchów okrężnych w granicach ruchomości skóry na 1/3 przyśrodkowej części uda.
Ruchami gładzącymi w kierunku pachy zgodnie z przebiegiem żył piersiowo-nadbrzusza i żebrowo-pachowej.
Następnie mięśnie międzyżebrowe uległy deformacji.
|
|
Aktywny komparator: masaż klasyczny
W tej grupie pacjentów zastosowano sesje masażu klasycznego
|
Klasyczny masaż brzucha polegał na wykonywaniu ruchów okrężnych na powłokach brzusznych technikami głaskania powierzchownego i głębokiego zgodnie z drogą okrężniczą (zgodnie z ruchem wskazówek zegara)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz pacjenta (w tym test rzymski)
Ramy czasowe: baseline (bezpośrednio przed pierwszą sesją masażu)
|
Celem Kwestionariusza Pacjenta było wykazanie obecności zaparć oraz dostarczenie dowodów na częstość i jakość wypróżnień oraz porównanie ich ze stanem z Dzienniczka
|
baseline (bezpośrednio przed pierwszą sesją masażu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik wypróżnień
Ramy czasowe: w 7 i 21 dniu od 1 sesji masażu
|
Celem Dzienniczka było dostarczenie dokumentacji potwierdzającej częstość i jakość wypróżnień oraz porównanie ich ze stanem sprzed eksperymentu (Kwestionariusz Pacjenta).
|
w 7 i 21 dniu od 1 sesji masażu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03constip2011KASS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .