- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01354080
La eficacia del masaje en el tratamiento del estreñimiento
13 de mayo de 2011 actualizado por: University School of Physical Education in Wroclaw
Comparación de la Efectividad del Masaje Basado en la Regla de la Tensegridad y el Masaje Abdominal Clásico en Personas con Estreñimiento
El propósito de este estudio es comparar la efectividad del masaje basado en la regla de la tensegridad y el masaje abdominal clásico en personas con estreñimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento se puede definir como "una dolencia vergonzosa del siglo XXI".
Afecta alrededor del 20-25% de la población, tanto mujeres como hombres, pero ocurre con mayor frecuencia en mujeres (proporción mujer:hombre de 2,2:1).
Las personas de diferentes edades lo padecen.
El estreñimiento es una molesta dolencia que afecta negativamente el estado físico y psíquico general, disminuye la aptitud física y psíquica, dificulta significativamente el trabajo profesional y disminuye la comodidad vital. Como los factores que contribuyen a la aparición del estreñimiento son muy diversos y complejos, el tratamiento es una Proceso largo y lento.
Existen numerosos métodos de tratamiento conservador para el estreñimiento, como tratamientos físicos, reflexoterapia, biorretroalimentación, farmacoterapia y modificación del estilo de vida.
También existe la posibilidad de aplicar el masaje clásico en personas con estreñimiento.
Sin embargo, las observaciones de los autores sugieren que no es una terapia comúnmente aplicada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw destrict
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Wrocław, Wroclaw destrict, Polonia, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 70 años
- después de la terapia con Vermoks 2*1/ 3 independientemente del peso corporal
- prueba Elis negativa para lambliasis
- resultados correctos de las pruebas de laboratorio: bilirrubina, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- ecografía de la cavidad abdominal
- entrevista positiva basada en cuestionario
Criterio de exclusión:
- cáncer actual o tratamiento oncológico previo, si no hay un acuerdo claro del oncólogo involucrado
- insuficiencia renal > II NYHA
- problemas cardiovasculares
- insuficiencia respiratoria > II grado GOLD
- enfermedad coronaria inestable
- crisis hipertensiva
- insuficiencia hepática
- trasplante hepático previo
- hepatitis previa o activa
- ictericia
- tratamientos quirúrgicos previos excepto: apendicectomía > 5 años antes, colecistectomía 5 años antes
- endocrinopatías no igualadas
- enfermedades metabólicas de almacenamiento
- diabetes
- nefrolitiasis
- colelitiasis
- pancreatitis
- enfermedades crónicas de los intestinos
- enfermedades de los musculos
- el embarazo
- Infecciones parasitarias del aparato digestivo (infección por ascáride humana, lambliasis)
- edad mayor de 18 años
- IMC > 33
- resultado inadecuado de la ecografía o resultados de las pruebas de laboratorio
- presencia de sangre en las heces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: masaje de tensegridad
En este grupo de pacientes se aplicaron sesiones de masaje basadas en el método de la tensegridad.
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El masaje consiste en cepillar la piel, acariciando los tegumentos abdominales inferiores.
Deformación elástica de la fascia toracolumbar.
Luego se deformaron elásticamente las tegumentos abdominales mediante amasado para normalizar la tensión de reposo de los músculos de las tegumentos abdominales así como, indirectamente, el aparato miofascial del piso pélvico y de esta forma mejorar el flujo sanguíneo venoso y linfático del intestino grueso y el área del colon sigmoide.
La siguiente etapa del tratamiento: realizar movimientos circulares dentro de los límites de la movilidad de la piel en 1/3 de la parte medial del muslo.
Mediante movimientos de caricias en dirección a la axila de acuerdo con el recorrido de las venas toracoepigástrica y costalaxilar.
Entonces los músculos intercostales se deformaron.
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Comparador activo: masaje clasico
En este grupo de pacientes se aplicaron sesiones de masaje clásico
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El masaje abdominal clásico consistía en movimientos circulares realizados sobre los tegumentos abdominales mediante técnicas de caricias superficiales y profundas según el recorrido colónico (en el sentido de las agujas del reloj)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del paciente (incluida la prueba de Roma)
Periodo de tiempo: línea de base (inmediatamente antes de la primera sesión de masaje)
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Los objetivos del Cuestionario del Paciente fueron probar la presencia de estreñimiento y proporcionar evidencia de la frecuencia y la calidad de las deposiciones, y compararlas con el estado del Diario
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línea de base (inmediatamente antes de la primera sesión de masaje)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario de movimientos intestinales
Periodo de tiempo: el día 7 y el día 21 a partir de la 1ª sesión de masaje
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Los objetivos del Diario eran proporcionar evidencia documental de la frecuencia y la calidad de las deposiciones, y compararlas con el estado anterior al experimento (Cuestionario del Paciente).
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el día 7 y el día 21 a partir de la 1ª sesión de masaje
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03constip2011KASS
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