- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01354080
A eficácia da massagem no tratamento da constipação
13 de maio de 2011 atualizado por: University School of Physical Education in Wroclaw
Comparação da Eficácia da Massagem Baseada na Regra da Tensegridade e Massagem Abdominal Clássica em Pessoas com Constipação
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da massagem baseada na regra da tensegridade e da massagem abdominal clássica em pessoas com constipação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A constipação pode ser definida como "uma doença embaraçosa do século 21".
Afeta cerca de 20-25% da população, tanto em mulheres como em homens, mas ocorre mais frequentemente em mulheres (relação mulher:homem de 2,2:1).
Pessoas de diferentes idades sofrem com isso.
A constipação é uma doença incômoda que afeta negativamente o estado físico e mental geral, diminui a aptidão física e mental, dificulta significativamente o trabalho profissional e diminui o conforto de vida Como os fatores que contribuem para a ocorrência de constipação são muito diversos e complexos, o tratamento é processo demorado e lento.
Existem inúmeros métodos de tratamento conservador para a constipação, como tratamentos físicos, reflexoterapia, biofeedback, farmacoterapia e modificação do estilo de vida.
Existe também a possibilidade de aplicar a massagem clássica em pessoas com obstipação.
No entanto, as observações dos autores sugerem que não é uma terapia comumente aplicada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polônia, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 70 anos
- após terapia com Vermoks 2*1/3 independentemente do peso corporal
- teste de Elis negativo para lambliase
- resultados de exames laboratoriais adequados: bilirrubina, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- ultrassonografia da cavidade abdominal
- entrevista positiva com base no questionário
Critério de exclusão:
- câncer atual ou tratamento oncológico prévio, se não houver concordância clara do oncologista envolvido
- insuficiência renal > II NYHA
- problemas cardiovasculares
- insuficiência respiratória > II grau GOLD
- doença coronariana instável
- crise de hipertensão
- insuficiência hepática
- transplante hepático prévio
- hepatite prévia ou ativa
- icterícia
- tratamentos cirúrgicos anteriores, exceto: apendicectomia > 5 anos antes, colecistectomia 5 anos antes
- endocrinopatias desiguais
- doenças de armazenamento metabólico
- diabetes
- nefrolitíase
- colelitíase
- pancreatite
- doenças crônicas do intestino
- doenças dos músculos
- gravidez
- infecções parasitárias do sistema digestivo (infecção com lombriga humana, lambliasis)
- idade acima de 18 anos
- IMC > 33
- resultado incorreto da ultrassonografia ou resultados de exames laboratoriais
- presença de sangue nas fezes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: massagem de tensegridade
Neste grupo de pacientes foram aplicadas sessões de massagens baseadas no método da tensegridade.
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A massagem consiste em escovar a pele, acariciar os tegumentos abdominais inferiores.
Deformação elástica da fáscia toracolombar.
Em seguida, os tegumentos abdominais foram deformados elasticamente por amassamento para normalizar a tensão de repouso dos músculos dos tegumentos abdominais, bem como, indiretamente, o aparelho miofascial do assoalho pélvico e, assim, melhorar o fluxo de sangue venoso e linfático do intestino grosso e do área do cólon sigmóide.
A próxima etapa do tratamento - realizar movimentos circulares dentro dos limites da mobilidade da pele em 1/3 da parte medial da coxa.
Através de movimentos de afago na direção da axila de acordo com o trajeto das veias toracoepigástrica e costalaxilar.
Então os músculos intercostais foram deformados.
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Comparador Ativo: massagem clássica
Neste grupo de pacientes foram aplicadas sessões de massagens clássicas
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A massagem abdominal clássica consistia em movimentos circulares realizados nos tegumentos abdominais por técnicas de carícias superficiais e profundas de acordo com a via colônica (sentido horário)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do paciente (incluindo teste de Roma)
Prazo: linha de base (imediatamente antes da primeira sessão de massagem)
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Os objetivos do Questionário do Paciente foram comprovar a presença de constipação e fornecer evidências da frequência e qualidade das evacuações, e compará-los com o estado do Diário
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linha de base (imediatamente antes da primeira sessão de massagem)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário dos movimentos intestinais
Prazo: no 7º dia e 21º dia a partir da 1ª sessão de massagem
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Os objetivos do Diário eram fornecer evidências documentais da frequência e qualidade dos movimentos intestinais e compará-los com o estado anterior ao experimento (o questionário do paciente).
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no 7º dia e 21º dia a partir da 1ª sessão de massagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03constip2011KASS
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