- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01354080
De effectiviteit van massage bij de behandeling van constipatie
13 mei 2011 bijgewerkt door: University School of Physical Education in Wroclaw
Vergelijking van de effectiviteit van massage op basis van de Tensegrity-regel en klassieke buikmassage bij personen met constipatie
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van massage op basis van de tensegrity-regel en klassieke buikmassage bij personen met obstipatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constipatie kan worden omschreven als "een gênante aandoening van de 21e eeuw".
Het treft ongeveer 20-25% van de bevolking, zowel vrouwen als mannen, maar komt vaker voor bij vrouwen (verhouding vrouw:man 2,2:1).
Personen van verschillende leeftijden hebben er last van.
Obstipatie is een vervelende aandoening die de algemene fysieke en mentale toestand negatief beïnvloedt, de fysieke en mentale fitheid vermindert, beroepswerk aanzienlijk belemmert en het levenscomfort vermindert. Aangezien de factoren die bijdragen aan het optreden van constipatie zeer divers en complex zijn, is de behandeling een langdurig en langzaam proces.
Er zijn tal van conservatieve behandelmethoden voor constipatie, zoals fysieke behandelingen, reflexotherapie, biofeedback, farmacotherapie en aanpassing van levensstijl.
Er is ook een mogelijkheid om klassieke massage toe te passen bij personen met obstipatie.
Waarnemingen van de auteurs suggereren echter dat het geen algemeen toegepaste therapie is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polen, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 70 jaar
- na therapie met Vermoks 2*1/3 ongeacht lichaamsgewicht
- negatief Elis-test voor lambliasis
- juiste laboratoriumtestresultaten: bilirubine, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- echografie van de buikholte
- positief interview op basis van vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- huidige kanker of eerdere kankerbehandeling, als er geen duidelijke overeenstemming is met de betrokken oncoloog
- nierinsufficiëntie > II NYHA
- cardiovasculaire problemen
- respiratoire insufficiëntie > II graad GOUD
- onstabiele hartziekte
- hypertensieve crisis
- lever insufficiëntie
- eerdere levertransplantatie
- eerdere of actieve hepatitis
- geelzucht
- eerdere chirurgische behandelingen behalve: appendectomie >5 jaar eerder, cholecystectomie 5 jaar eerder
- ongelijke endocrinopathieën
- metabole stapelingsziekten
- suikerziekte
- nefrolithiase
- cholelithiase
- pancreatitis
- chronische ziekten van de darmen
- ziekten van de spieren
- zwangerschap
- parasitaire infecties van het spijsverteringsstelsel (infectie met menselijke rondworm, lambliasis)
- leeftijd boven de 18 jaar
- BMI> 33
- onjuist resultaat van echografie of resultaten van laboratoriumtests
- aanwezigheid van bloed in de ontlasting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tensegrity-massage
Bij deze patiëntengroep werden massagesessies op basis van de tensegrity-methode toegepast.
|
De massage bestaat uit het borstelen van de huid, het strelen van de onderbuik.
Elastische vervorming van de thoracolumbale fascia.
Vervolgens werden de abdominale integumenten elastisch vervormd door kneden om de rustspanning van de spieren van de abdominale integumenten te normaliseren, evenals, indirect, het myofasciale apparaat van de bekkenbodem en op deze manier de uitstroom van veneus bloed en lymfe uit de dikke darm en de sigmoïde dikke darm.
De volgende behandelingsfase - het uitvoeren van cirkelvormige bewegingen binnen de grenzen van de beweeglijkheid van de huid op 1/3 van het mediale deel van de dij.
Door strelende bewegingen in de richting van de oksel in overeenstemming met de loop van de thoracoepigastrische en costalaxillaire aders.
Toen waren de intercostale spieren vervormd.
|
|
Actieve vergelijker: klassieke massage
Bij deze patiëntengroep werden klassieke massagesessies toegepast
|
De klassieke buikmassage bestond uit cirkelvormige bewegingen uitgevoerd op de buikhuid door middel van oppervlakkige en diepe strijktechnieken volgens de route van het colon (met de klok mee).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenvragenlijst (inclusief Rome-test)
Tijdsspanne: baseline (direct voor de eerste massagesessie)
|
De doelstellingen van de patiëntenvragenlijst waren om de aanwezigheid van constipatie aan te tonen en bewijs te leveren van de frequentie en kwaliteit van stoelgang, en om ze te vergelijken met de toestand van Diary
|
baseline (direct voor de eerste massagesessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagboek van stoelgang
Tijdsspanne: op de 7e dag en de 21e dag vanaf de 1e massagesessie
|
Het doel van het dagboek was om gedocumenteerd bewijs te leveren van de frequentie en de kwaliteit van de stoelgang, en om deze te vergelijken met de toestand van vóór het experiment (de patiëntenvragenlijst).
|
op de 7e dag en de 21e dag vanaf de 1e massagesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03constip2011KASS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .