- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01354080
A masszázs hatékonysága a székrekedés kezelésében
2011. május 13. frissítette: University School of Physical Education in Wroclaw
A masszázs hatékonyságának összehasonlítása a tensegrity szabály és a klasszikus hasi masszázs alapján székrekedésben szenvedőknél
A tanulmány célja a tensegrity szabály alapján végzett masszázs és a klasszikus hasi masszázs hatékonyságának összehasonlítása székrekedésben szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A székrekedés „a 21. század kínos betegségeként” definiálható.
A lakosság mintegy 20-25%-át érinti, a nőket és a férfiakat is, de gyakrabban fordul elő nőknél (nő:férfi arány 2,2:1).
Különböző korú személyek szenvednek tőle.
A székrekedés olyan zavaró betegség, amely negatívan befolyásolja az általános testi-lelki állapotot, rontja a testi-lelki erőnlétet, jelentősen hátráltatja a szakmai munkát, csökkenti az életkomfortot. Mivel a székrekedés kialakulásához hozzájáruló tényezők igen sokrétűek és összetettek, a kezelés egy ún. hosszú távú és lassú folyamat.
Számos konzervatív kezelési módszer létezik a székrekedés kezelésére, mint például a fizikai kezelések, a reflexoterápia, a biofeedback, a farmakoterápia és az életmód módosítása.
Klasszikus masszázs alkalmazására is van lehetőség székrekedésben szenvedőknél.
A szerzők megfigyelései azonban azt sugallják, hogy ez nem egy általánosan alkalmazott terápia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Lengyelország, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-70 éves korig
- Vermoks terápia után 2*1/3 testsúlytól függetlenül
- negatív Elis teszt lambliasisra
- megfelelő laboratóriumi vizsgálatok eredményei: bilirubin, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- a hasüreg ultrahangvizsgálata
- pozitív interjú kérdőív alapján
Kizárási kritériumok:
- jelen rák vagy korábbi rákkezelés, ha nincs egyértelmű egyetértés az érintett onkológussal
- veseelégtelenség > II NYHA
- szív- és érrendszeri problémák
- légzési elégtelenség > II fokozat ARANY
- instabil koszorúér-betegség
- hipertóniás krízis
- májelégtelenség
- korábbi májátültetés
- korábbi vagy aktív hepatitis
- sárgaság
- korábbi sebészeti kezelések, kivéve: vakbélműtét >5 évvel korábban, kolecisztektómia 5 évvel ezelőtt
- kiegyenlítetlen endokrinopátiák
- anyagcsere-tárolási betegségek
- cukorbetegség
- nephrolithiasis
- kolelitiasis
- hasnyálmirigy-gyulladás
- a belek krónikus betegségei
- az izmok betegségei
- terhesség
- az emésztőrendszer parazitafertőzései (emberi orsóféreg fertőzés, lambliasis)
- 18 év feletti életkor
- BMI > 33
- nem megfelelő ultrahangvizsgálati vagy laboratóriumi vizsgálatok eredményei
- vér jelenléte a székletben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tensegrity masszázs
Ebben a betegcsoportban tensegrity módszeren alapuló masszázst alkalmaztunk.
|
A masszázs a bőr ecseteléséből, az alhasi szövetek simításából áll.
A thoracolumbalis fascia rugalmas deformációja.
Ezután gyúrással rugalmasan deformálták a hasi szöveteket, hogy normalizálják a hasi szövetek izomzatának nyugalmi feszültségét, valamint közvetve a medencefenék myofasciális apparátusát, és ezáltal javítsák a vénás vér és nyirok kiáramlását a vastagbélből és a szigmabél területén.
A következő kezelési szakasz - körkörös mozdulatok végrehajtása a bőr mobilitásának határain belül a comb mediális részének 1/3-án.
Simogató mozdulatokkal a hónalj irányába a thoracoepigastricus és a costalaxillaris vénák lefutásának megfelelően.
Ezután a bordaközi izmok deformálódtak.
|
|
Aktív összehasonlító: klasszikus masszázs
Ebben a betegcsoportban klasszikus masszázst alkalmaztunk
|
A klasszikus hasi masszázs a hasi részeken végzett körkörös mozdulatokból állt, felületes és mélysimítási technikákkal a vastagbél útvonalának megfelelően (óramutató járásával megegyező irányban).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegkérdőív (beleértve a római tesztet is)
Időkeret: alapvonal (közvetlenül az első masszázs előtt)
|
A betegkérdőív célja a székrekedés igazolása és a székletürítés gyakoriságának és minőségének bizonyítása volt, valamint összehasonlítása a Napló állapotával.
|
alapvonal (közvetlenül az első masszázs előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bélmozgási napló
Időkeret: 7. és 21. napon az 1. masszázs foglalkozástól
|
A Napló célja a székletürítés gyakoriságának és minőségének dokumentált bizonyítéka volt, valamint a kísérlet előtti állapottal való összehasonlítás (Patient Questionnaire).
|
7. és 21. napon az 1. masszázs foglalkozástól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03constip2011KASS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .