- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01354080
Эффективность массажа при лечении запоров
13 мая 2011 г. обновлено: University School of Physical Education in Wroclaw
Сравнение эффективности массажа на основе правила тенсегрити и классического массажа живота у лиц с запорами
Целью данного исследования является сравнение эффективности массажа на основе правила тенсегрити и классического абдоминального массажа у лиц с запорами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запор можно определить как «досадную болезнь 21 века».
Им страдают около 20-25% населения, как женщины, так и мужчины, но чаще у женщин (соотношение женщин:мужчины 2,2:1).
Им страдают лица разного возраста.
Запор – докучливый недуг, который негативно влияет на общее физическое и психическое состояние, снижает физическую и умственную работоспособность, существенно затрудняет профессиональную деятельность, снижает жизненный комфорт. Поскольку факторы, способствующие возникновению запоров, очень разнообразны и сложны, лечение длительный и медленный процесс.
Существует множество консервативных методов лечения запоров, таких как физиотерапия, рефлексотерапия, биологическая обратная связь, фармакотерапия и модификация образа жизни.
Также возможно применение классического массажа у лиц с запорами.
Однако наблюдения авторов позволяют предположить, что это терапия не является общепринятой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Польша, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет
- после терапии Вермоксом 2*1/ 3 независимо от массы тела
- отрицательный тест Элиса на лямблиоз
- надлежащие результаты лабораторных исследований: билирубин, ЖК, ГГТП, АспАТ, АлАТ
- УЗИ органов брюшной полости
- положительное интервью на основе анкеты
Критерий исключения:
- текущий рак или предшествующее лечение рака, если нет четкого согласия вовлеченного онколога
- почечная недостаточность > II NYHA
- сердечно-сосудистые проблемы
- дыхательная недостаточность > II степени GOLD
- нестабильная коронарная болезнь
- гипертонический криз
- печеночная недостаточность
- предшествующая трансплантация печени
- предшествующий или активный гепатит
- желтуха
- предшествующие хирургические вмешательства, за исключением: аппендэктомии >5 лет назад, холецистэктомии 5 лет назад
- неуравновешенные эндокринопатии
- метаболические болезни накопления
- диабет
- нефролитиаз
- желчекаменная болезнь
- панкреатит
- хронические заболевания кишечника
- заболевания мышц
- беременность
- паразитарные инфекции органов пищеварения (заражение аскаридами, лямблиоз)
- возраст старше 18 лет
- ИМТ> 33
- неверный результат УЗИ или результаты лабораторных анализов
- наличие крови в кале
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: массаж тенсегрити
В этой группе больных применялись сеансы массажа по методу тенсегрити.
|
Массаж состоит из растирания кожи, поглаживания нижних отделов живота.
Эластическая деформация грудопоясничной фасции.
Затем эластически деформировали кожные покровы живота разминанием, чтобы нормализовать остаточное напряжение мышц кожных покровов живота, а также, опосредованно, миофасциального аппарата тазового дна и тем самым улучшить венозный отток крови и лимфы от толстой кишки и область сигмовидной кишки.
Следующий этап лечения - выполнение круговых движений в пределах подвижности кожи на 1/3 медиальной части бедра.
Поглаживающими движениями в направлении подмышечной впадины в соответствии с ходом грудо-надчревной и реберно-подмышечной вен.
Затем деформировались межреберные мышцы.
|
|
Активный компаратор: классический массаж
В этой группе больных применялись сеансы классического массажа.
|
Классический массаж живота состоял из круговых движений, выполняемых по покровам живота методами поверхностного и глубокого поглаживания по толстокишечному пути (по часовой стрелке).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пациента (включая Римский тест)
Временное ограничение: исходный уровень (непосредственно перед первым сеансом массажа)
|
Цели анкеты пациента заключались в том, чтобы подтвердить наличие запора и предоставить данные о частоте и качестве дефекации, а также сравнить их с состоянием из дневника.
|
исходный уровень (непосредственно перед первым сеансом массажа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник дефекации
Временное ограничение: на 7-й день и 21-й день от 1-го сеанса массажа
|
Цели Дневника состояли в том, чтобы предоставить документальные данные о частоте и качестве дефекации и сравнить их с состоянием до эксперимента (опросник пациента).
|
на 7-й день и 21-й день от 1-го сеанса массажа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03constip2011KASS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .