- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354080
Effektiviteten av massage vid behandling av förstoppning
13 maj 2011 uppdaterad av: University School of Physical Education in Wroclaw
Jämförelse av massagens effektivitet baserat på tensegrity-regeln och klassisk bukmassage hos personer med förstoppning
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av massage baserat på tensegrity-regeln och klassisk bukmassage hos personer med förstoppning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förstoppning kan definieras som "en pinsam åkomma på 2000-talet".
Det drabbar cirka 20-25 % av befolkningen, kvinnor såväl som män, men förekommer oftare hos kvinnor (kvinna:man-kvot på 2,2:1).
Personer i olika åldrar lider av det.
Förstoppning är en besvärande åkomma som negativt påverkar det allmänna fysiska och mentala tillståndet, sänker fysisk och mental kondition, avsevärt hindrar professionellt arbete och minskar livskomforten Eftersom de faktorer som bidrar till uppkomsten av förstoppning är mycket olika och komplexa, är behandlingen en långvarig och långsam process.
Det finns många konservativa behandlingsmetoder för förstoppning, såsom fysiska behandlingar, zonterapi, biofeedback, farmakoterapi och modifiering av livsstil.
Det finns också möjlighet att tillämpa klassisk massage hos personer med förstoppning.
Men observationer från författarna tyder på att det inte är en vanlig terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wroclaw destrict
-
Wrocław, Wroclaw destrict, Polen, 51-612
- University School of Physical Education in Wrocław
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 18 till 70 år
- efter behandling med Vermoks 2*1/3 oavsett kroppsvikt
- negativt Elis-test för lambliasis
- korrekta laboratorietestresultat: bilirubin, FA, GGTP, AspAT, AlAT
- ultraljudsundersökning av bukhålan
- positiv intervju baserad på enkät
Exklusions kriterier:
- aktuell cancer eller tidigare cancerbehandling, om det inte finns någon tydlig överenskommelse från den inblandade onkologen
- njurinsufficiens > II NYHA
- kardiovaskulära problem
- andningsinsufficiens > II grad GULD
- instabil kranskärlssjukdom
- hypertensiv kris
- leverinsufficiens
- tidigare levertransplantation
- tidigare eller aktiv hepatit
- gulsot
- tidigare kirurgiska behandlingar förutom: blindtarmsoperation >5 år innan, kolecystektomi 5 år före
- ojämställda endokrinopatier
- metaboliska lagringssjukdomar
- diabetes
- nefrolitiasis
- kolelitiasis
- pankreatit
- kroniska sjukdomar i tarmarna
- sjukdomar i musklerna
- graviditet
- parasitinfektioner i matsmältningssystemet (infektion med mänsklig rundmask, lambliasis)
- ålder över 18 år
- BMI > 33
- felaktiga resultat av ultraljudsskanning eller laboratorietester
- förekomst av blod i avföring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: spänningsmassage
I denna grupp av patienter användes massagesessioner baserade på tensegrity-metoden.
|
Massagen består av att borsta huden, stryka nedre delen av buken.
Elastisk deformation av thoracolumbar fascia.
Därefter deformerades bukintegumenten elastiskt genom knådning för att normalisera vilospänningen i musklerna i bukintegumenten samt, indirekt, den myofasciala apparaten i bäckenbotten och på så sätt förbättra venöst blod- och lymfutflöde från tjocktarmen och sigmoid tjocktarmsområde.
Nästa behandlingssteg - att utföra cirkulära rörelser inom gränserna för hudens rörlighet vid 1/3 av den mediala delen av låret.
Genom att stryka rörelser i riktning mot armhålan i enlighet med löpningen av thoracoepigastriska och costalaxillära venerna.
Sedan deformerades interkostalmusklerna.
|
|
Aktiv komparator: klassisk massage
I denna grupp av patienter tillämpades klassiska massagesessioner
|
Den klassiska bukmassagen bestod av cirkulära rörelser utförda på bukintegumenten genom ytliga och djupa strykningstekniker enligt kolonvägen (medsols)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientfrågeformulär (inklusive Romtest)
Tidsram: baslinje (direkt före det första massagepasset)
|
Syftet med patientenkäten var att bevisa förekomst av förstoppning och tillhandahålla bevis på frekvensen och kvaliteten på tarmrörelser, och att jämföra dem med tillståndet från Diary
|
baslinje (direkt före det första massagepasset)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagbok över tarmrörelser
Tidsram: på 7:e dagen och 21:a dagen från det 1:a massagepasset
|
Syftet med dagboken var att tillhandahålla dokumentära bevis på frekvensen och kvaliteten på tarmrörelser och att jämföra dem med tillståndet från före experimentet (patientformuläret).
|
på 7:e dagen och 21:a dagen från det 1:a massagepasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Krzysztof Kassolik, PhD, University School of Physical Education in Wrocław
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engstrom B, Jacobsson C. Effects of abdominal massage in management of constipation--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2009 Jun;46(6):759-67. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.01.007. Epub 2009 Feb 12.
- Ingber DE. The architecture of life. Sci Am. 1998 Jan;278(1):48-57. doi: 10.1038/scientificamerican0198-48.
- Kalish VB, Loven B, Sehgal M. Clinical inquiries. What is the best treatment for chronic constipation in the elderly? J Fam Pract. 2007 Dec;56(12):1050-2. No abstract available.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E, Charlton G. Anatomical Grounds for the Use of the Tensegrity Principle in Massage. Fizjoterapia Polska 3(4) vol. 7: 332-343, 2007.
- Leung FW. Etiologic factors of chronic constipation: review of the scientific evidence. Dig Dis Sci. 2007 Feb;52(2):313-6. doi: 10.1007/s10620-006-9298-7. Epub 2007 Jan 12.
- Stark ME. Challenging problems presenting as constipation. Am J Gastroenterol. 1999 Mar;94(3):567-74. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.00917.x.
- Tariq SH. Constipation in long-term care. J Am Med Dir Assoc. 2007 May;8(4):209-18. doi: 10.1016/j.jamda.2007.02.009.
- Ayas S, Leblebici B, Sozay S, Bayramoglu M, Niron EA. The effect of abdominal massage on bowel function in patients with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Dec;85(12):951-5. doi: 10.1097/01.phm.0000247649.00219.c0.
- Lacy BE. Defining and treating constipation in older adults. Am Fam Physician. 2006 Sep 1;74(5):715-6; author reply 716. No abstract available.
- Bharucha AE. Constipation. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(4):709-31. doi: 10.1016/j.bpg.2007.07.001.
- Chitkara DK, Talley NJ, Locke GR 3rd, Weaver AL, Katusic SK, De Schepper H, Rucker MJ. Medical presentation of constipation from childhood to early adulthood: a population-based cohort study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;5(9):1059-64. doi: 10.1016/j.cgh.2007.04.028. Epub 2007 Jul 13.
- Emly M. Abdominal massage. Nurs Times. 1993 Jan 20-26;89(3):34-6. No abstract available.
- Harrington KL, Haskvitz EM. Managing a patient's constipation with physical therapy. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1511-9. doi: 10.2522/ptj.20050347.
- Kassolik K, Andrzejewski W, Trzęsicka E. Role of the Tensegrity Rule in Theoretical Basis of Massage Therapy. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation 20(1):1053-8127, 2007.
- Kassolik K, Jaskolska A, Kisiel-Sajewicz K, Marusiak J, Kawczynski A, Jaskolski A. Tensegrity principle in massage demonstrated by electro- and mechanomyography. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):164-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.002. Epub 2007 Dec 21.
- Klauser AG, Flaschentrager J, Gehrke A, Muller-Lissner SA. Abdominal wall massage: effect on colonic function in healthy volunteers and in patients with chronic constipation. Z Gastroenterol. 1992 Apr;30(4):247-51.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2011
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03constip2011KASS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .